【性状】胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。* }% I0 g% Z7 s [6 X; H" a: Y
6 ?/ a# i9 |' L: i7 D3 q 【适应症和用途】索坦是一种激酶抑制剂适用于治疗： * U8 t) w0 d' `8 M6 p0 l1 ]* n5 J( s2 \5 \6 {. C" R0 S
（1）胃肠道间质瘤：对伊马替尼甲磺酸盐后疾病进展或不能耐受。+ s/ l$ O- Y' j+ a: S- z
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（2）晚期肾细胞癌。 0 q+ O8 h' S4 |3 t5 T& d8 n( d% \) x- J. l8 d2 P
【剂型和规格】胶囊：12.5mg，25mg，50mg ; C. j0 ^3 X& P- W: L o+ u % w) U1 ?! y) s2 z) V( @ K 【剂量和给药方法】7 w; R4 p5 j* z
$ f/ W6 d& e0 B （1）50mg口服每天1次，有或无食物，4周治疗接着停药2周。$ @( D- [: ^6 v# C1 O f7 J* B
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（2）根据个体安全性和耐受性中断给药和/或调整12.5 mg推荐剂量。5 n' t, Y. B; K( r
+ s7 `7 F/ ?- H% G 【怎样购买】 * C7 \3 t" B0 z' a$ O ) ] Y) A1 q2 g z) y) }' t 好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 . A n3 h0 O( {/ P0 I7 v7 q. x ' l5 C6 _5 U0 h# D/ o 【警告和注意事项】% K- O+ u1 M4 o1 {4 C: H0 v3 t
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（1）曾观察到肝毒性，包括肝衰竭。开始治疗前，每个治疗疗程期间，和当临床有指示时监查肝功能试验。对3或4级药物相关肝不良事件应中断索坦和如没有解决应终止。不要再次开始索坦如患者随后经受肝功能试验中严重变化或有肝衰竭的其它征象和症状。 0 ^+ V' [5 [" M) I " B j* d; T# k, W- w4 r( D （2）应告知生育能力妇女对胎儿的潜在危害和避免成为妊娠。7 H' j7 A% {! O! E
; J" z; j% Z% W2 R( M$ J （3）左心室射血分数已发生降低至低于正常低限。监查患者充血性心衰征象和症状。. y: z! s8 Y2 I- o3 _. L( F
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（4）曾观察到延长QT间期和尖端扭转型室性心动过速。对高危发生QY间期延长患者中谨慎使用。当使用索坦时，应考虑治疗时监测心电图和电解质。3 p$ n6 G, f3 x/ @6 C v& u
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（5）可能发生高血压。监查血压和需要时治疗。5 i& d: h6 N" i: ^" [: U [) Y
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（6）已发生出血事件包括肿瘤-相关出血。进行系列全血细胞计数和体格检查。 z2 i# S5 `7 i0 d 5 D0 j0 _7 j$ ~ （7）可能发生甲状腺功能障碍。有提示甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进体征和/或症状患者应进行实验室监查甲状腺功能和用标准医学治疗。9 Z U3 E8 f/ g4 W" {
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（8）在动物研究中观察到肾上腺出血。在应急时例如手术，创伤或严重感染情况监查肾上腺功能。 ! I7 O0 g2 ], U) r 5 ^3 s% E c- s 【不良反应】0 t3 c( {# W2 Y3 X- T: r" D0 t! Z* q
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最常见不良反应（≥20%）是疲劳，虚弱，发热，腹泻，恶心，粘膜炎/口炎，呕吐，消化不良，腹痛，便秘，高血压，周边水肿，皮疹，手-足综合征，皮肤色素减退，干皮肤，头发颜色的变化，味觉改变，头痛，背痛，关节痛，肢体痛，咳嗽，呼吸困难，厌食，和出血。 0 K' H: {; v I5 |0 x& [ ) m! G9 S& w- E; @% V 【药物相互作用】 ! l( ~# a4 V# } ^8 u' E $ p+ J4 j! _! s! ?0 L （1）CYP3A4抑制剂：当给予强CYP3A4抑制剂考虑减低索坦剂量。. B+ @9 C7 E8 s, ?8 W6 \
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（2）CYP3A4诱导剂：当给予强CYP3A4诱导剂考虑增加索坦剂量。; ?/ K/ S- E$ B. L1 h9 U0 s8 C+ {
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