HAE是一种使人衰弱的罕见的遗传性疾病，具有反复发作的特点，有时会损毁面容并经常有疼痛的急性肿胀发作，这在某些情况下可危及生命。这种肿胀发作可能会影响身体的任何部分，但最常发生在面部、胃肠道、四肢或生殖器。由于窒息的危险，喉部肿胀的发作可能是致命的。 7 }' j0 P. |9 n' \( c& R* k3 O4 [9 u0 V+ U- q c8 c
【处方资料重点】- C' E. j3 H" K& M. }
6 H6 Q3 P5 x( q4 b; x 这些重点不包括安全和有效使用Firazyr(艾替班特)所需所有资料。 ?2 M$ `6 |- F3 s& C
$ }2 O4 Y& `8 f' ^/ p 美国初始批准：2011；为皮下使用Firazyr (艾替班特icatibant)注射剂。 2 ~, `# ] a% K. \4 m + {) n l: q% {" ~9 o7 [ 【适应症和用途】5 j% _6 b- R% y) y! W; R
: g2 k$ Z5 E: H+ L5 F! W: G Firazyr是一种缓激肽B2受体拮抗剂适用于18岁和以上成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作的治疗。 8 E8 L+ M, @/ _" d8 H 6 b4 M6 i% s' G% |, p. b 【剂型和规格】* c8 O8 i6 z o* e$ ?0 x E) K
4 J- G3 g; k0 m1 {3 ` 注射：10 mg/mL 9 o f5 s- ?$ M4 ~: H7 M - b, ^. c7 g) |+ y 【剂量和给药方法】 6 U* d1 T! A' P8 l5 N/ x * P! P" V! R+ }/ r （1）30 mg腹部区皮下注射。9 {' u* I1 s8 d' p: b! C4 U
* F* C* C9 B% A
（2）如反应不适当或症状复发，在间隔至少6小时另注射30 mg。$ y& t: }8 P* q- S) F7 x: p# b
( P/ N- Q- e' W/ L5 y, b' [! e5 B# B （3）24小时内不要给予超过3次注射。. W% d0 v6 L8 M. a! [% @
q7 i$ D- t7 C- x/ @: T
（4）患者认识到一次HAE发作可自身给药。 ) Q. W1 K6 w% z% d: o; E0 o/ p6 H0 I' k( E/ e. ]
【购买须知】2 F$ \! ^& p1 d
$ H5 E) G+ c& z; g) C; _
美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。9 P. }" _2 a5 Z8 C+ _( w
7 x) o; f! W9 N- J
【警告和注意事项】 % R5 P. w- U) _1 m6 _5 B" d) v) o
喉发作：用Firazyr治疗后的喉发作，建议患者患者立即求医。 8 O8 Y% u1 y& H8 E( ^* e6 ]6 K / M/ E5 s {" g. a+ E1 K& W 【不良反应】 9 S& u2 ]) T T; M2 r( b6 q$ k/ G+ o9 H: R: g5 o E
最常报道不良反应是注射部位反应，在临床试验中几乎所有患者(97%)发生。其它常见不良反应发生率大于1%患者包括发热， 转氨酶升高， 眩晕，和皮疹。+ c9 e9 Y2 o5 t7 u
|& f8 N" Q; [ 【特殊人群中使用】( H) C/ K/ U4 V$ P
* a# a" v# y. N4 h 老年患者显示对icatiban全身暴露增加。尚未确定老年和较年轻患者间疗效和安全性的差别。6 w6 Z2 o }9 H; u
+ ]: D* \% | V. ^
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对