美国FDA在2006年11月初批准一项植物性处方药Veregen(PolyphenonE)，本品的主要组成来自于绿茶萃取物，是一种局部外用的软膏，涂抹于患部，用以治疗人类乳突病毒（人类乳头状瘤病毒，人乳头瘤病毒）所引起的生殖器疣，是美国FDA批准的第一个植物性处方药。( X, i" a) t& L4 _! B6 X% p
5 ~, V! z# Q4 i& N7 ~4 K 【批准依据】6 W0 }, E# ~0 q+ _8 h, m
! H0 Z P7 y( t; V FDA批准Veregen(PolyphenonE)的依据来源于两个随机双盲对照临床试验的结果，作为其疗效及安全之支持证据，至于药效学及药理学方面并未如同化学药一样需要严谨的数据支持。 # ?2 b; h# Y1 j+ D) r& c$ |* g/ _
进行两个临床试验的国家包括欧洲，美国及南美多个国家，招募接近400个患有生殖器疣或肛门疣的受试者。临床试验是针对18岁以上免疫功能正常的生殖器疣患者，从治疗开始至16周或全部生殖器疣完全治愈为止，结果显示Veregen(PolyphenonE)的治愈率均高于双盲对照组，因而获美国FDA批准上市。 ~2 j: ^+ F r+ I+ z3 P1 Q# K% Z# H3 |7 t ]
【药理作用】 / Z4 f. {9 [. Z" h5 C& N3 B& o/ m X1 ~, X( T, V
Veregen是由10%的主成份「绿茶儿茶素(green tea catechin)混合物」及90%的赋型剂所组成。主成份混合物中，除了比例(55%)占最多的Epigallocatechin gallat(EGCg)之外，另有七种其它儿茶素，以及caffeine(咖啡因）、theobromine(可可碱)及gallic acid(没食子酸）等。& q2 ~1 V2 l: y* F
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