$ J& N3 M* {( f$ ?; a8 U3 X$ P 商品名:Yervoy 6 P5 J( X1 P: v" L( l 通用名:Ipilimumab5 }0 T+ O- D& h* G0 I; w
中文名:易普利姆玛. y3 r5 C, E d6 {6 u2 m% h; C
批准日期:2011年3月25日0 O, L- F+ a; ]7 w
给药方式:静脉输液1 W" j7 V' U. J8 f9 ]
用药指导(中国):Haoeyou Satellite Clinics,U.S.(好医友) 2 F& w( G# q; v0 Q/ ?2 E7 _ 药品价格:50mg,10,000.00$(左右)# u1 Y3 T8 h3 J
制药公司:Bristol-Myers Squibb Company(美国百时美施贵宝公司)4 A8 Q' @7 n0 i1 m; C
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★适应症和用途+ |7 t- [3 w' ~7 u& |8 A+ u
5 U, |& E- G" s- s4 ?' ` Yervoy是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体,适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。2 Y& w# s, O$ R- h: g2 i
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★剂量和给药方法 1 [1 S# G* q( g7 [# _, W - | z% o9 M3 q2 G7 r (1)推荐剂量3mg/kg,静脉历时90分钟给药,每3周总共四剂。$ k3 b# P( t: \0 h
(2)对严重不良反应永远终止。) R! W) j3 O1 L6 w
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★剂型和规格 2 k3 `% s* k* \6 w $ I* d* o% g# E6 s) s2 E& V (1)50 mg/10 mL(5 mg/mL) * ` ~$ V8 n, {( X2 O' A$ T; U (2)200 mg/40 mL(5 mg/mL)( x ]- ]& C# [
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★警告和注意事项 / Q2 G$ }" z( i, A" d/ J2 O" t9 a
免疫介导不良反应:对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线,改善至轻度严重性,或完全解决,和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重,持久,或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。6 }7 C5 [$ F/ w/ F% ^0 H6 F' V
' U4 E8 q9 N1 K; F: { (1)免疫介导肝炎:每次Yervoy给药前评价肝功能检验。1 L- h" p4 N2 t. E, D
(2)免疫介导内分泌病变:每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。9 \0 F' Y5 \8 {1 A8 e {
+ x+ `3 f3 Q" {4 q* T% c ★不良反应1 u; c U+ {# s* O3 o' ~: c
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最常见不良反应(≥5%)是疲乏,腹泻,瘙痒,皮疹,和结肠炎。 8 U/ { {. g Y I4 p# Z" {" |* d& n! Q/ B; L q: a
★特殊人群中使用 ) P( K* e, _/ L. l/ Q9 o ' K* E- d P. Z/ Y0 | (1)妊娠:根据动物试验,Yervoy可能致胎儿危害。 0 y4 Q3 |( b, E P2 h l& [ (2)哺乳母亲:终止哺乳或终止Yervoy。 N2 e4 n) Y4 I) w t, \8 D# `7 M5 j8 }1 q. W! |7 @