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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing
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* {& U$ r' e( c" X" q众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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* {( h! T8 n- Y3 H6 B; H6 ~小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！3 \' {; ?# Q4 \6 U# D( q
9 y& b/ ^7 b5 Z; R请勿转走！
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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- o; n b) M6 [2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；3 y6 U2 z* H6 x8 y8 f+ T
, q/ m: F* N6 y. }& _1 v D3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽) z$ k2 c7 O2 C' y) u
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增加个美国eCTD提交流程
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! G9 O& C0 \0 U( D自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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6 D' B$ i6 j! I关注药群论坛更多学习资料与你分享
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/ o0 G; v$ g! W: \/ RFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享1 ?# }& ~1 F6 r! N* p+ @6 `& g
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7 F) \* {7 @, h' z% h【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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5 w* e8 E- ~0 e" I$ }CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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