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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing5 _ Z8 g% p) b) d! _2 j
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。7 U9 s; _+ V% |5 u v4 f; ~1 G! c& V
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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请勿转走！
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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- Z: W3 g* A- b增加个美国eCTD提交流程0 u, g" M: r2 y) t
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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关注药群论坛更多学习资料与你分享; g# M7 l8 {& N( c8 X0 K
) T, k# Z+ M2 R8 t' BFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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4 M- U4 j0 Q+ B# y8 ^& `国际注册中ctd申报经验分享
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7
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_! `# J" L0 e( ?" u' a, T! f【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】: F5 @/ A6 l$ t
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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