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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing/ O" j6 X F' I3 J: F
; j; ]4 ~; h, ]1 q; }! B+ V众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。9 |0 D+ I( H. N) v; x' B ^
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2 I$ [# }# J0 g9 F4 A* U- G4 j小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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5 a' s$ o+ R! ]) l5 o请勿转走！
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! f2 D# P7 v) G7 q* k3 e/ g, C1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；# M) E4 f( M# }9 ~/ j4 l; I
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；# V: r% `0 t/ M. Z- S) K; r( d3 K
8 a: O( }- {7 [- A4 `9 j% M8 p# ]3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽* j' f7 J' Y' i; |" B5 B2 W7 d
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施7 @% |4 @- Y4 t; B; b4 @; U6 J
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【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.72 {1 t) M" K* T+ ~ V" C4 D
2 x# y1 i; N4 W【网盘分享】CTD-DMF-培训资料
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】& F( I! X l: l! r) Z4 z9 v6 l
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课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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