[化学分析] 原料药含量的两个问题

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shuyin126 发表于 2017-3-10 09:05:36 | 只看该作者回帖奖励

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1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？
2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？

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沙发

贺菜 发表于 2017-3-10 15:11:03 | 只看该作者

你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。
以上表述仅供参考。

点评

shuyin126

谢谢您的回复， 1.含量是外标法测的 2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？详情回复发表于 2017-3-13 09:24 AM

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楼主| shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24:00 | 只看该作者

贺菜发表于 2017-3-10 03:11 PM
1 a4 ~2 q/ p: \! w你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。3 u1 H! g$ M! D* d! n$ q% G
一般测含量时要按干燥品计算，测 ...

谢谢您的回复，
1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？

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zxjamao 发表于 2017-3-15 14:59:10 | 只看该作者

shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM% F/ J( ?% p+ o- N( Q: v7 p
谢谢您的回复，( Y% X2 @. y3 S' Z( r
1.含量是外标法测的7 D- p& x8 e: p0 y/ i9 g
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...

一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好