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本书特色6 ]6 @3 F5 ~# O2 k: L! A
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。# g# p2 I7 l: b, o* p# }
内容简介
- Z' J9 B% O! b 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
& {6 s" _% f& l6 P2 T% ?6 I. W目录
' `0 L5 B6 u$ g0 p* u第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求& t5 o. C) d7 y$ O; W2 m& w
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
1 ~8 t9 s) j2 o8 j$ D% K. I5 `第三章 生物制品注册分类及申报资料要求- |5 U1 F v) D' i( }
第一部分 治疗用生物制品6 y& Y. B8 ^6 k% T3 Z
第二部分 预防用生物制品
$ I; c: j& u: N* T4 a第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求
/ W% S6 |; S" t0 E* k, w第五章 药品再注册申报资料项目
6 W8 M) t; S& P Q1 ~ M第六章 新药监测期期限表# t1 f' W! e2 l* t) i% [3 n; H* W
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 & ~' c/ g Y! e
第八章 药品注册管理办法
) Q) p. b- W: h% a- S第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则5 N" g! @ I3 i/ u+ @! a+ E
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
& N( d( D X6 y' \" `' j% Q第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
# j4 V9 D4 a- `! K4 c第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
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第二篇 药物制剂新技术
; W5 F+ A, b9 ]1 R6 g. O6 A第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用5 k7 |3 y5 y7 j% O3 l6 D2 ^- l& W
第二章 聚乙二醇在临床上的应用
8 N" h- E% z1 C2 z" f( f第三章 干燥技术在药剂学中的应用
/ [" f; b- y# h2 s/ m( G$ L第四章 脂质体研究进展
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第三篇0 y5 ]( g5 Z% }- G2 [/ m
实验实验一
* i2 U4 x4 M0 l% s$ ?+ u固体分散体的制备实验二 3 ~6 X5 N( [4 Y/ n S, q
微囊的制备实验三
9 E3 v) b: }$ g, s9 V/ t3 N透皮吸收实验
4 U! n/ ]. t [) T8 [2 d0 t/ @$ W7 X% ]% o# o
作者简介* _1 C& y8 M- p
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。* S, w) ^$ k& E8 D
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下载地址：
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