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本书特色
% t6 i9 v, R( ]3 x 本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
( D3 X0 V* D9 o: `! V" M内容简介
' ~3 m* J/ q. d) z8 }8 h# O( d 本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
( o& ?7 _9 a2 O8 Z: W* C6 u: V7 T目录7 C l; |2 u, L. Y
第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求
0 t, r5 t! m$ P: ], z M- q- \) B第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
9 R2 Q6 w* t* H: J, p, h$ {* `第三章 生物制品注册分类及申报资料要求1 _" d% G! ^- T. h" [- @
第一部分 治疗用生物制品* ]" F5 u3 ]# l) q: B( R
第二部分 预防用生物制品 % r s0 s1 z6 b3 `% e+ |
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求/ e& a+ `6 A0 S' ~9 C! h
第五章 药品再注册申报资料项目
. ~6 T7 A2 Q. E5 L/ j7 ~- r$ {* _第六章 新药监测期期限表9 a4 m+ y0 t, h+ [3 j/ x! m
第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
' X( w8 D3 w+ Y3 Y: G# v第八章 药品注册管理办法* T+ @3 y2 c. }, }5 {
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则, P. I0 Q+ I; A+ W
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
# ?; f& ^; D' F; G第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
9 B$ f) I! w. ~0 ]) J第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 7 J [. \9 L3 ]$ p, R( k1 Q
9 |1 p, O! k$ n; f9 ]第二篇 药物制剂新技术7 w" R* c" H/ O" S. S% {% q
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用7 x$ s0 z0 p1 c% X4 M
第二章 聚乙二醇在临床上的应用# O/ V& x; h: v& i+ |/ A
第三章 干燥技术在药剂学中的应用
# N: ?+ L* ~& o0 Z9 |1 K第四章 脂质体研究进展
" l; C6 I0 w8 r0 Z8 \# W, C9 [6 [8 q7 ~# [' Z3 C/ e
第三篇
6 f# J5 G0 F+ b/ }* G7 z7 k实验实验一
$ r Q H0 j9 C8 H固体分散体的制备实验二 ! k, ?1 R0 r) f. B+ j3 Q
微囊的制备实验三 & _6 J8 k3 `: f' D/ q X
透皮吸收实验
" ?6 E- D+ i* i. \, c; q, j1 U' w8 e, m$ W9 I5 ?4 ]
作者简介! A7 O5 T/ v8 o6 N9 J! c
薛大权教授，1982年6月毕业于中国药科大学药学专业，1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作，至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线，为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。! C5 f" Q6 ]2 H8 W' L) c) M
+ ~, v0 ?6 c2 M8 `下载地址：
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