讨论：常年不生产的品种，以后会不会不给予再注册呢

再注册里面需要省ADR出具的不良反应证明。再注册这个东西简单，只要他不生产，他要注册就注册了，又不影响社会。国家目前就这个态度。

与不良反应监测中心沟通联系，可以附上该中心对该品种的不良反应监测报告。

明白了，又学习了。

常年不生产？不是市场不好，就是产品工艺有问题，生产不出合格的产品，这样的产品在工艺核查时就提出再生产前重新提交现场核查，以后想保留这个文号其实是比较难的。

会继续注册吧，起码是个资源。

http://www.cdr.gov.cn/xzzx/
去这里下载药品不良反应文献检索申请表（新），并提交相关资料，交费后过一段时间就能拿到报告了。

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从目前来看，国家在再注册问题上还有很多停留在表面上，有些品种再注册工作根本没有落到实处，基本上递交的资料都是在面上。还得等……

是的，不是很快能批准下来

usagi 发表于 2014-7-25 04:40 PM
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( r0 A" N& s1 H, x去这里下载药品不良反应文献检索申请表（新），并提交相关资料，交费后过一 ...

感谢分享

请问药品不良反应检索申请是向国家局药品不良反应监测中心申请吗？http://www.cdr.gov.cn/xzzx/
原来我们的再注册资料里写的是向省局申请（四川省局），不知道现在四川和其它各省的是如何操作的了？