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[CCD播报] 药品GMP证书有效期延续信息(第二十二期)

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静悄悄 发表于 2014-6-19 11:41:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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[size=+0]药品GMP证书有效期延续信息(第二十二期)
2014年06月16日 发布
  按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,河南信心药业有限公司等98家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

                            国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
                                   2014年6月16日

药品GMP证书有效期延续信息
序号
原证书编号
企业名称
生产地址
批准延续的认证范围
批准延续日期
有效期延续至
备注
1
K0021
河南信心药业有限公司
郑州市陇海中路56
丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸)、散剂、口服液
2014218
20151231
2
K0023
新乡华青药业有限公司
新乡市新郑公路21号桥南
乳膏剂(激素类)
201433
20151231
3
K0026
新乡恒久远药业有限公司
河南省新乡市二十一号桥
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(维酶素)
2014224
20151231
4
K0032
新乡佐今明制药股份有限公司
新乡市华兰大道459号;新乡市原阳工业区农行大道
新乡市华兰大道459号:糖浆剂、合剂、口服液;新乡市原阳工业区农行大道:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂
2014224
20151231
5
K0034
南阳利欣药业有限公司
南阳市镇平工业园区
片剂、硬胶囊剂、原料药(醋氨己酸锌)
2014224
20151231
6
K0045
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
商丘市永安街12
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
201449
20151231
7
K0046
南阳普康药业有限公司
河南省南阳市工业路143号;南阳市镇平县工业园区
河南省南阳市工业路143号:散剂、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、原料药(盐酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、硫酸庆大霉素);南阳市镇平县工业园区:原料药(盐酸林可霉素、盐酸克林霉素)
2014314
20151231
8
K0697
广州康臣药业有限公司
广州经济技术开发区东区东鹏大道71
口服溶液剂
201433
20151231
9
J0647
中山市福仁棠中药科技有限公司
广东省中山市东升镇广福大道29
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服中药饮片)
2014318
20151231
10
K0690
广东罗浮山国药股份有限公司
博罗县长宁镇
搽剂
2014411
20151231
11
K0726
河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂
广东省河源市金绿生路
中药饮片(含直接口服饮片,炒制、蒸制、炙制、煮制)
2014328
20151231
12
K0748
东莞市巨升工业气体有限公司
东莞市高埗镇高埗北联村
医用氧(气态氧分装
2014311
20151231
13
K0771
空气化工产品气体(深圳)有限公司
深圳市蛇口工业区海湾路6
医用氧分装(气态氧)
2014318
20151231
14
K0231
佳程药业(贵州)有限责任公司
贵州省贵阳市花溪区羊艾
软膏剂(含中药提取)
2014513
20151231
15
K0220
贵州省科晖制药厂
中国贵州省清镇市高科技产业规划区
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
2014430
20151231
16
K0221
贵州景峰注射剂有限公司
贵阳市乌当区高新路158
丸剂(浓缩丸)
2014430
20151231
17
K0223
贵州维康药业有限公司
贵州省修文县扎佐医药工业园
硬胶囊剂、喷雾剂(含中药提取)
2014416
20151231
18
K0224
贵州民族药业股份有限公司
贵州省贵阳市花溪区董家堰
胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂(含中药提取)
2014416
20151231
19
K0218
贵州安康制药有限公司
贵阳市清镇医药工业园
片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)
2014416
20151231
20
K0213
贵州关德兴宝芝林药业有限公司
贵州省贵阳市白云区白云南路34
颗粒剂
2014416
20151231
21
K0217
贵州君之堂制药有限公司
贵阳经济技术开发区场坝产业区
颗粒剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药(斑蝥酸钠)
2014416
20151231
22
K0225
贵阳新天药业股份有限公司
贵阳国家高新技术产业开发区新添大道114
合剂、糖浆剂、片剂(含中药提取)
2014331
20151231
23
K0215
贵州良济药业有限公司
贵州省龙里县谷脚镇医药工业园区
胶囊剂、软膏剂
2014331
20151231
24
K0207
贵州寿仙药业有限公司
贵州省安顺市西郊区烟堆山
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
2014331
20151231
25
K0161
海南双成药业股份有限公司
海口市秀英区兴国路16
原料药(胸腺法新)(一车间)
2014428
20151231
26
K0163
海南三叶制药厂有限公司
海南省海口市三叶东路6
片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、糖浆剂
2014428
20151231
27
K0427
石家庄四药有限公司
河北省石家庄市汇通路35
胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、片剂、合剂

2014513
20151231
28
J0363
武汉太福制药有限公司
武汉市东西湖区东山经济小区
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、露剂、(含中药提取)
20131119
20151231
29
J0359
湖北四环制药有限公司
武汉市经济技术开发区绿岛科技园
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂
20131119
20151231
30
K0384
湖北百科亨迪药业有限公司
湖北省荆门市杨湾路122
片剂、硬胶囊剂
20131119
20151231
31
J0352
湖北民康制药有限公司
湖北省宜昌市西坝路50
硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、糊丸)、片剂、颗粒剂
2013123
20151231
32
K0379
湖北亿雄祥瑞药业有限公司
湖北省荆州市沙市区滨湖路8
片剂(含中药提取)
2013123
20151231
33
J0362
湖北老中醫制药有限责任公司
湖北省汉川市中洲益光路特1
胶剂、煎膏剂、颗粒剂、露剂
2013123
20151231
34
K0433
荆州市津奉药业发展有限公司
湖北省荆州市荆州开发区沙岑路北侧
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂(含中药提取)
20131213
20151231
35
J0369
湖北盛通药业有限公司
仙桃市经济技术开发区仙源大道40
硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂(含中药提取车间)
20131225
20151231
36
J0360
湖北创力药业有限公司
湖北省枣阳市车站路18
片剂、硬胶囊剂(含中药提取车间)
20131225
20151231
37
J0371
华中药业股份有限公司
湖北省襄阳市春园西路71号;
原料药(维生素B1、硝酸硫胺)、片剂、硬胶囊剂;
20131231
20151231
K0403
1、湖北省襄阳市襄城区岘山路46号;2、湖北省襄阳市人民路11号。
原料药(激素类:氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、司坦唑醇;避孕药:左炔诺孕酮、己酸羟孕酮;精神药品类:艾司唑仑、氯氮卓、地西泮、硝西泮、劳拉西泮;盐酸林克霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、盐酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利);片剂(含激素类、含精神药品类)、片剂(激素类:避孕药)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
38
K0373
湖北纽兰药业有限公司
武汉市东西湖区吴家山台商投资区
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、栓剂、煎膏剂(膏滋)、露剂
20131231
20151231
39
J0370
湖北安联药业有限公司
湖北省武穴市江堤路1-2
片剂
201417
20151231
40
J0351
宜昌三峡制药有限公司
湖北省宜昌市点军区紫阳路8
原料药(硫酸新霉素)
2014126
20151231
41
K0375
黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司
武汉东湖新技术开发区关南工业园
片剂
2014313
20151231
42
K0435
华润三九(黄石)药业有限公司
湖北省黄石市大泉路1
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、原料药(女贞叶乙醇提取物)(含中药提取)。
2014414
20151231
43
K0409
湖北金龙福药业有限公司
湖北省荆门市屈家岭管理区汉宜公路易家岭
颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、片剂、露剂、糖浆剂、(含中药提取)
2014414
20151231
44
K0376
湖北欧立制药有限公司
湖北省黄石市沈下路619
原料药(苯甲酸利扎曲普坦)
2014423
20151231
45
K0387
马应龙药业集团股份有限公司
湖北省武汉市武昌南湖周家湾100
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、酊剂、搽剂、糖浆剂、贴膏剂
201459
20151231
46
J4626
江苏省原子医学研究所江原制药厂
江苏省无锡市钱荣路20
放射性药品(冻干粉针剂)
201367
20131231
47
J0623
南京鹿江中药饮片厂
南京江宁区麒麟镇青西村
中药饮片(净制、切制、炮炙)
201371
20151231
48
J4684
上海欣科医药有限公司苏州分公司
苏州高新区御前路8
放射性药品(小容量注射剂)
2013820
20131231
49
J0649
江苏美通制药有限公司
江苏省泰州市泰九路52
片剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌)、中药提取(雷公藤多苷)
2013820
20151231
50
J0641
南京易亨制药有限公司
南京市浦口经济开发区天浦路22
散剂
2013823
20151231
51
J0659
江苏信邦制药有限公司
常州市劳动东路851
片剂、颗粒剂、丸剂、散剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂
20131025
20151231
52
J0673
苏州第三制药厂有限责任公司
苏州市齐门路渔郎桥浜16
硬胶囊剂
2013118
20151231
53
J0666
南通宏慈药业有限公司
启东市化学工业园区
原料药(环磷腺苷)
20131127
20151231
54
J0677
江阴天江药业有限公司
江阴市经济开发区秦望山路8
中药配方颗粒
20131230
20151231
55
J0662
南京制药厂有限公司
南京经济技术开发区新港大道26
硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂
2014110
20151231
56
J0684
江苏四环生物制药有限公司
江苏省无锡市江阴市滨江开发区定山路10
片剂、硬胶囊剂
2014110
20151231
57
J0669
常熟市星海制药有限公司
常熟市新港镇(浒浦)留下工业园
酊剂(外用)、洗剂(外用)、乳膏剂(外用)、溶液剂(外用)
2014116
20151231
58
J0678
江苏宏鹰制药有限公司
江苏省常州市武进区洛阳镇
口服剂、糖浆剂
2014214
20151231
59
K0692
南京白敬宇制药有限责任公司
南京经济技术开发区惠中路1
眼膏剂(含激素类)、眼用凝胶剂
201433
20151231
60
K0715
南京厚生药业有限公司
江苏省句容市大卓镇石山头
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含进口分包装)、原料药(考来烯胺)
201441
20151231
61
K0732
苏州市红冠庄国药饮片有限公司
江苏省昆山市千灯镇石浦机场路歇马桥
中药饮片:含直接服用饮片,净制、粉碎
201442
20151231
62
K0057
青海君吒药业有限公司
青海民和川垣新区
胶囊剂、颗粒剂
2014423
20151231
63
K4835
潍坊三维生物工程集团有限公司
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
体外诊断试剂(含放射免疫诊断试剂盒)
201443
20151231
64
K5058
西藏雄巴拉曲神水藏药厂
西藏拉萨市堆龙德庆县乃琼镇
丸剂(水丸)、散剂
2014423
20151231
65
K5059
西藏日喀则地区藏诺药业有限公司
西藏日喀则市普章路18
丸剂(水丸)
2014423
20151231
66
K0636
杭州易舒特药业有限公司
杭州市萧山区鸿达路75
凝胶剂
20131230
201512月31
67
K0628
浙江莎普爱思药业股份有限公司
浙江省平湖市城北路甪棉巾桥
栓剂
201437
20151231
68
K0627
浙江花园药业有限公司
浙江省东阳市南马镇花园工业区
胶囊剂、片剂、茶剂(含中药前处理)
2014417
20151231
69
K0633
金华溶解乙炔厂
金华市婺城区白龙桥镇白汤下公路思村段
医用氧(气态)
2014425
20151231
70
K0650
浙江浙北药业有限公司
浙江省德清县乾元镇三里塘;浙江省德清县新市镇果山头66
片剂、口服溶液剂、原料药(盐酸西替利嗪、阿昔洛韦)
201442
20151231
71
K0675
浙江圣华药业有限公司
浙江省缙云县新建工业区
洗剂(含中药提取)、乳膏剂
2014129
201512月31
K0710
栓剂
72
I0196
曲沃县工医制氧厂
山西省曲沃县交警队北500米大运路西侧
医用氧(气态)
2013916
20151231
73
J0210
长治中宝制药有限公司
山西省长治市民航西路1
原料药(硫酸庆大霉素)
2013917
20151231
74
J0213
山西云鹏制药有限公司
山西省临汾市解放东路81
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(一车间)
20131113
20151231
75
J0212
同药集团大同制药有限公司
大同市新建南路开源街2
丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂
20131113
20151231
76
J0215
山西云中制药有限责任公司
山西省忻州市南北大街7
片剂、硬胶囊剂、散剂、含漱剂
20131223
20151231
77
J0217
山西远景康业制药有限公司
山西省晋中市榆次经济技术开发区榆太路商务巷4
片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
20131230
20151231
78
K0218
太原市振兴制药有限责任公司
山西省太原市马道坡4号院
原料药(阿普唑仑)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂
2014113
20151231
79
J0209
山西中远威药业有限公司
山西省太谷县龟龄山庄2
硬胶囊剂(二车间)
2014127
20151231
80
K0230
山西兰花药业有限公司
山西省高平市新华街1
片剂、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂
201437
20151231
81
K0221
山西太原药业有限公司
山西省太原市晋源区化工路22
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
201443
20151231
82
K0232
山西双人药业有限责任公司
山西省新绛县朝殿路70
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、散剂
201455
20151231
83
I0359
成都鹤鸣山制药有限责任公司
四川省崇州市西江乡西桥村
原料药(过氧苯甲酰、阿达帕林)
2012511
20151231
84
J0502
四川鑫达康药业有限公司
洪雅县城东开发区
片剂,硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理提取)
2014312
20151231
85
J0512
四川康福来药业集团有限公司
四川省德阳市什邡市马祖镇
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含外用)、合剂、糖浆剂(含中药前处理提取)
2014414
20151231
86
J0461
成都天银制药有限公司
地址(1):成都市龙泉驿区大面东洪路698号;地址(2):成都市龙泉驿区龙泉车城东七路1
地址(1):中药前处理提取;地址(2):硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、口服溶液剂
201459
20151231
K0592
地址(1):中药前处理提取;地址(2):硬胶囊剂、颗粒剂
201459
20151231
87
K0226
贵州科顿制药有限责任公司
贵州省贵阳市营盘路68
片剂、颗粒剂
2014523
20151231
88
K0216
贵阳永乐药业有限公司
贵阳市国家高新技术产业开发区东风大道68
胶囊剂
201464
20151231
89
K0289
鞍山制药有限公司
辽宁省鞍山市铁西区九道街263
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、丸剂(蜜丸、水丸)、涂膜剂、酒剂、中药前处理及提取车间
201465
20151231
90
K0290
沈阳双鼎制药有限公司
沈阳高新区浑南产业区高科路15
滴鼻剂、原料药(利福霉素钠)
2014530
20151231
91
K0295
沈阳绿洲制药有限责任公司
沈阳市新民经济开发区东大营
片剂、硬胶囊剂、凝胶剂、乳剂
2014527
20151231
J0253
原料药(磷酸铝)
92
K0299
大连水产药业有限公司
大连市高新园区七贤岭广贤路59
软胶囊剂、丸剂(糖丸、水丸)、口服溶液剂
2014519
20151231
L0362
乳剂
93
K0336
上海祥鹤药业有限公司
上海市南汇区周浦镇沪南路4199
硬胶囊剂。
2014422
20151231
94
K0367
上海罗氏制药有限公司
上海市浦东新区龙东大道1100
片剂、进口药品分包装(聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂)。
2014511
20151231
L0435
进口药品分包装(注射用曲妥珠单抗)。
95
K0370
上海修正神天药业有限公司
上海市浦东新区川沙新镇六团工业区普陀路84
橡胶膏剂。
2014523
20151231
96
K0201
重庆科瑞东和制药有限责任公司
重庆市南川水江镇南陵大道
片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、流浸膏剂
2014328
20151231
97
K0206
重庆迪康长江制药有限公司
重庆市万州区龙井沟1
片剂(含激素类、头孢菌素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂
2014521
20151231
98
K0034
宁夏紫荆花制药有限公司
宁夏盐池县城南环路东顺工业园区
原料药(苦参碱、苦参素)
2014530
20151231
K0037
原料药(苦参总碱、苦豆子总碱)
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0873/101614.html
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xiaoxiao 发表于 2014-6-19 12:34:44 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,辛苦
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houfangjie1984 发表于 2014-6-20 09:24:53 | 显示全部楼层
楼主辛苦!对于GMP认证一直都是不明觉厉的赶脚,好好学习下这方面知识
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丫头也暧昧 发表于 2014-7-22 16:45:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主,辛苦了
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