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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 2018913 抗肿瘤药物上市申请时风险管理计划撰写的格式与内容要求 aiyao 2018-9-13 22523 phoenix0328 2018-9-14 05:08 PM
预览 [国家局] 关于更新药品审评中心临床试验期间药物警戒系统Gateway方式提交步骤及申请表的通知 xiaoxiao 2018-9-11 33089 zhjhzhdh 2018-9-14 09:36 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年8月份药品审评咨询会议 xiaoxiao 2018-9-11 42049 zhjhzhdh 2018-9-14 09:36 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告（2018年第85号） xiaoxiao 2018-9-11 13033 阳光4452 2018-9-12 12:52 PM
预览 [国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十二批） xiaoxiao 2018-9-11 11112 阳光4452 2018-9-12 12:51 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局办公室关于同意中检院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函 xiaoxiao 2018-9-11 01318 xiaoxiao 2018-9-11 09:34 PM
预览 [其他] 国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定 xiaoxiao 2018-9-11 41617 LNPH 2018-9-11 06:12 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定 xiaoxiao 2018-9-11 11130 zhjhzhdh 2018-9-11 09:56 AM
预览 [国家局] 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第64号） xiaoxiao 2018-9-11 31233 zhjhzhdh 2018-9-11 09:55 AM
预览 [其他] 国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定 xiaoxiao 2018-9-11 31448 zhjhzhdh 2018-9-11 09:55 AM
预览 [省局] 上海市药品监督管理局关于印发《关于深化“放管服”改革 优化行政审批的实施意见》... attachment xiaoxiao 2018-9-11 21317 阳光4452 2018-9-11 09:49 AM
预览 [国家局] 关于注销注射用达托霉素等6个药品批准证明文件的公告（2018年第65号） 静悄悄 2018-9-8 11083 LNPH 2018-9-9 08:01 AM
预览 [国家局] 国家药监局全面排查疫苗生产企业 未发现影响疫苗质量安全问题 静悄悄 2018-9-8 01288 静悄悄 2018-9-8 11:56 PM
预览 [国家局] 图解政策：关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告 xiaoxiao 2018-9-5 21273 valorb 2018-9-8 10:20 PM
预览 [国家局] 图解政策：关于药用原辅料进口通关有关事项的公告 xiaoxiao 2018-9-5 21184 valorb 2018-9-8 10:20 PM
预览 [国家局] CDE-\征求ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知 xiaoxiao 2018-9-5 31802 LNPH 2018-9-8 08:00 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH指导原则《M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免》意见的通知 attachment 爱口乞米唐 2018-9-5 21340 valorb 2018-9-6 11:01 AM
预览 [国家局] 图解政策：关于进口化学药品通关检验有关事项的公告 xiaoxiao 2018-9-5 11338 zhjhzhdh 2018-9-6 10:46 AM
预览 [国家局] 转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊获批上市 xiaoxiao 2018-9-5 11086 zhjhzhdh 2018-9-6 10:45 AM
预览 [国家局] 关于调整行政受理服务大厅网上预约受理系统可预约时段的公告（第220号） aiyao 2018-8-28 21160 valorb 2018-8-29 11:28 AM
预览 [药典中心] 关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示 xiaoxiao 2018-8-28 11297 valorb 2018-8-29 11:24 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 xiaoxiao 2018-8-26 31378 zhjhzhdh 2018-8-28 08:30 AM
预览 [其他] 市场监管总局就《关于做好取消企业集团核准登记等4项行政许可等事项衔接工作的通... xiaoxiao 2018-8-26 11151 valorb 2018-8-27 09:09 AM
预览 [省局] 想咨询关于补充备案的事项 nmxwm 2018-8-17 41417 nmxwm 2018-8-24 07:50 AM
预览 [国家局] 治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市 xiaoxiao 2018-8-19 21187 valorb 2018-8-20 09:57 AM
预览 [国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十一批） xiaoxiao 2018-8-11 21323 valorb 2018-8-13 09:36 AM
预览 [国家局] 关于注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件的公告（2018年第51号） xiaoxiao 2018-8-11 0948 xiaoxiao 2018-8-11 09:06 PM
预览 [国家局] 关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知 静悄悄 2018-8-9 11097 valorb 2018-8-9 09:30 AM
预览 [国家局] CDE-关于进一步做好一般性技术问题沟通的通知 静悄悄 2018-8-7 71494 zhjhzhdh 2018-8-9 08:30 AM
预览 [国家局] 关于开通“ICH工作办公室专栏”的通知 xiaoxiao 2018-8-4 31353 zhjhzhdh 2018-8-7 08:37 AM
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