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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答 xiaoxiao 2018-7-22 51410 xiaoshuo101 2018-8-4 02:53 PM
预览 [国家局] 一致办发布”《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》（第二批）征求意见稿 attach_img aiyao 2018-8-1 11028 valorb 2018-8-2 09:49 AM
预览 [国家局] 一致办发布“289基药目录中的国内特有品种评价建议的征求意见稿” attach_img aiyao 2018-8-1 21464 顺顺淡淡07 2018-8-2 09:02 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号） 静悄悄 2018-7-28 31199 zhjhzhdh 2018-7-30 08:26 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登... attachment 爱口乞米唐 2018-7-24 52294 zhjhzhdh 2018-7-26 02:01 PM
预览 [国家局] 国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况 xiaoxiao 2018-7-22 31345 valorb 2018-7-26 09:13 AM
预览 [国家局] 中药材生产质量管理规范（征求意见稿） attachment 爱口乞米唐 2018-7-23 01086 爱口乞米唐 2018-7-23 04:20 PM
预览 [指导原则] 生物类似药指导原则-EMA attachment Carrie 2018-7-22 11147 valorb 2018-7-23 09:48 AM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年6月份药品审评咨询会议 aiyao 2018-7-18 21305 LNPH 2018-7-21 08:01 AM
预览 [国家局] 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第三十批） aiyao 2018-7-18 01189 aiyao 2018-7-18 04:06 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局办公室公开征求《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿... aiyao 2018-7-18 01342 aiyao 2018-7-18 04:03 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复 aiyao 2018-7-18 01017 aiyao 2018-7-18 04:01 PM
预览 [国家局] 关于“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”公开征求意见的通知 attachment 爱口乞米唐 2018-7-11 31789 valorb 2018-7-13 10:43 AM
预览 [国家局] 《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式发布 xiaoxiao 2018-7-10 01045 xiaoxiao 2018-7-10 10:24 PM
预览 [国家局] 关于发布实施《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本的公告（2018年第41号） aiyao 2018-7-6 11192 LNPH 2018-7-7 08:00 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH指导原则《Q3D(R1)：元素杂质指导原则》意见的通知 attachment 爱口乞米唐 2018-7-6 01924 爱口乞米唐 2018-7-6 10:21 AM
预览 [国家局] 关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告（2018年第42号） xiaoxiao 2018-7-3 21293 zhjhzhdh 2018-7-4 08:17 AM
预览 [国家局] CDE 关于发布《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求（试行）》的通知 xiaoxiao 2018-6-23 24365 海澜之家 2018-6-30 03:44 PM
预览 [指导原则] 药审中心关于征求《抗精神病药的药物临床试验技术指导原则》意见的通知 静悄悄 2018-6-29 11110 chinafrank 2018-6-29 02:10 PM
预览 [国家局] CDE-关于公开征求《证候类中药新药临床研究一般考虑》意见的通知 静悄悄 2018-6-29 11040 chinafrank 2018-6-29 02:09 PM
预览 [国家局] 政策图解丨一图详解《2018年药品跟踪检查计划》 静悄悄 2018-6-29 11229 chinafrank 2018-6-29 02:07 PM
预览 [国家局] 加快境外上市新药审评审批有关工作情况 xiaoxiao 2018-6-23 11116 顺顺淡淡07 2018-6-25 09:19 AM
预览 [国家局] 2017年12月—2018年3月国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心受理品种接收名单 xiaoxiao 2018-4-21 41382 1024840527 2018-6-20 09:20 AM
预览 [国家局] 关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号） xiaoxiao 2018-6-12 11114 1024840527 2018-6-15 09:26 AM
预览 [国家局] 关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》和《高变异药物生物等... attachment 爱口乞米唐 2018-6-12 21378 jiajia0516 2018-6-14 08:34 AM
预览 [国家局] 关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号） xiaoxiao 2018-6-11 01070 xiaoxiao 2018-6-11 09:30 PM
预览 [指导原则] FDA关于仿制药片形、大小及其他物理性质指南 attachment dhq50018 2018-6-7 51235 1024840527 2018-6-11 10:22 AM
预览 [国家局] 中国国家药品监督管理局当选为国际人用药品注册技术协调会管理委员会成员 aiyao 2018-6-8 11086 1024840527 2018-6-8 05:00 PM
预览 [国家局] 关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第30号） xiaoxiao 2018-6-6 11013 LNPH 2018-6-8 08:01 AM
预览 [国家局] 关于征求《药用辅料登记资料要求（征求意见稿）》和《药包材登记资料要求（征求意... xiaoxiao 2018-6-5 32529 1024840527 2018-6-7 09:43 AM
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