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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016年第134号） 静悄悄 2016-8-11 41656 sherry_lai 2016-8-30 05:03 PM
预览 [国家局] 总局关于发布中药新药治疗流行性感冒临床研究技术指导原则的通告 xiaoxiao 2016-10-11 4649 ganxingjie 2016-11-25 01:08 PM
预览 [药典中心] 2015年版通则编码与2010版附录编码对照表 attachment 北京-丹丹 2015-8-4 4755 garenttxx 2015-8-18 09:57 AM
预览 [省局] 河北省食品药品监督管理局关于促进食品医药产业发展政策措施的通知 静悄悄 2015-1-30 4792 爱口乞米唐 2015-1-30 07:39 PM
预览 [其他] 关于征求《医疗器械生产质量管理规范》意见的函 attachment 静悄悄 2014-8-1 41281 大董 2014-8-5 07:13 AM
预览 [国家局] 关注曲美他嗪引起的运动障碍等安全性风险 一场梦 2014-8-4 41141 donglianglyf 2014-8-5 07:47 AM
预览 [省局] 四川省食品药品监督管理局关于注销成都新希臣药业有限责任公司《药品生产许可证》... xiaoxiao 2015-2-3 4914 驷髦 2015-2-3 02:24 PM
预览 [国家局] CFDA《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》 xiaoxiao 2015-2-3 41103 驷髦 2015-2-3 02:26 PM
预览 [国家局] 2017.2总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告（2017年第31号） 静悄悄 2017-2-22 4745 拾伍隊 2017-2-23 09:14 AM
预览 [其他] CDE颁布的“Principles and Procedures for Drug Review and Evaluation” attachment 大董 2014-8-7 4955 Cristina 2014-8-8 08:41 AM
预览 [国家局] CFDA《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 attachment 大董 2014-8-1 41383 荷塘月色 2014-8-13 10:30 AM
预览 [国家局] 国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告（2015年第169号） 北京-丹丹 2015-8-28 41086 yxsdt 2015-9-7 03:44 PM
预览 [国家局] 食品药品监管总局发布130项药包材国家标准 attach_img 一场梦 2015-8-27 4761 sxljk 2015-8-28 03:30 PM
预览 [药典中心] 关于“糠酸莫米松乳膏”国家标准修订草案的公示 ericzhang 2015-2-11 41037 爱口乞米唐 2015-2-11 10:49 AM
预览 [国家局] 【重磅】CFDA关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（全文）） xiaoxiao 2017-3-25 4758 宁夏12315 2017-3-27 08:47 AM
预览 [药典中心] 2019.5.9药典委员会关于2015版中国药典执行问题中的一些解答汇总 attachment 静悄悄 2019-5-9 41279 qiqihaer022 2019-6-19 11:32 AM
预览 [国家局] 食品药品监管总局办公厅关于加强生化药品质量监管的通知 北京-丹丹 2015-6-18 4792 mario 2015-6-18 05:14 PM
预览 [药典中心] 2015.12.29药典委员会2015年标准勘误汇总 静悄悄 2015-12-29 41082 yzhx66 2015-12-30 04:31 PM
预览 [国家局] 药审中心召开2018年8月份药品审评咨询会议 xiaoxiao 2018-9-11 41438 zhjhzhdh 2018-9-14 09:36 AM
预览 [国家局] 关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号) 一场梦 2018-5-31 4911 1024840527 2018-6-6 09:58 AM
预览 [国家局] 2017年12月—2018年3月国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心受理品种接收名单 xiaoxiao 2018-4-21 4979 1024840527 2018-6-20 09:20 AM
预览 [国家局] 关于公布银杏叶药品专项监督抽验初步结果的通告(2015年第25号) ericzhang 2015-7-3 4702 ruichao2005 2015-7-6 11:14 PM
预览 [其他] 干货，CFDA的GSP新规四大疑问与解读 ericzhang 2015-7-3 4882 三车石 2015-7-7 12:55 PM
预览 [指导原则] 医疗器械生物学评价指导原则 klicking 2014-9-30 41291 klicking 2014-9-30 07:47 PM
预览 [药典中心] 2016-1-14药典委员会标准公示 静悄悄 2016-1-14 4799 a463372893 2016-1-15 08:10 AM
预览 [国家局] 2018.9.18CDE-关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知 xiaoxiao 2018-9-18 41185 jie.lee 2018-9-24 08:25 AM
预览 [国家局] 新时代创新再出发 2018年中国药学大会在成都召开 静悄悄 2018-9-19 41088 bjbyky 2018-9-27 08:40 AM
预览 [国家局] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和高变异药物生物等效性研究技术指导原则... aiyao 2018-10-31 41269 LNPH 2018-11-2 08:00 AM
预览 [国家局] CFDA关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告（2015年第31号） 静悄悄 2015-7-15 41182 naren4545 2015-7-16 08:22 AM
[国家局] NADA序列品种杂质研究评价要点 - [阅读权限 10]- [售价 10 金币] 百里 2014-10-16 421 百里 2014-10-24 12:07 AM
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