药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (19) |订阅

『政策法规』 今日: 0|主题: 2620|排名: 48 

版主: 静悄悄, ZGZG
作者 回复/查看 最后发表
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通... 1406987073 2020-8-4 1743 LNPH 2020-8-4 08:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的... 1406987073 2020-8-4 0708 1406987073 2020-8-4 07:11 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知 1406987073 2020-8-4 0652 1406987073 2020-8-4 07:10 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 0664 1406987073 2020-8-4 07:09 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《群体药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 0619 1406987073 2020-8-4 07:07 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《模型引导的药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 0648 1406987073 2020-8-4 07:06 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意... - [售价 2 金币] 1406987073 2020-8-4 0566 1406987073 2020-8-4 07:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法(试行)(征求意见稿)》意见 1406987073 2020-8-3 1568 yeshu123171 2020-8-3 12:59 PM
预览 [国家局] 关于《复杂性尿路感染抗菌药物临床试验技术指导原则》等四项技术指导原则征求意见... 1406987073 2020-8-3 0524 1406987073 2020-8-3 07:36 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订保济口服液非处方药说明书范本的公告(2020年第81号) 静悄悄 2020-7-9 1919 ylyyxyc 2020-8-2 04:22 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录(第三十一批)》的公示 1406987073 2020-7-31 1482 LNPH 2020-8-1 08:02 AM
预览 [国家局] 2019年度药品审评报告 1406987073 2020-7-31 1478 LNPH 2020-7-31 08:00 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见 1406987073 2020-7-31 0455 1406987073 2020-7-31 07:14 AM
预览 [国家局] 关于《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知 1406987073 2020-7-27 3583 LNPH 2020-7-30 08:04 AM
预览 [国家局] 关于公开征求ICH《S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物... 1406987073 2020-7-30 0497 1406987073 2020-7-30 07:21 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《处方药转换非处方药申报资料及要求》(修订征求意见稿)意见的通知 1406987073 2020-7-27 0592 1406987073 2020-7-27 07:48 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告 1406987073 2020-7-27 0568 1406987073 2020-7-27 07:32 AM
预览 [国家局] 化妆品监督管理条例 1406987073 2020-7-23 1672 sxq012 2020-7-24 11:35 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告 1406987073 2020-7-24 0621 1406987073 2020-7-24 09:48 AM
预览 [国家局] 药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题 与回答(Q&A)5 1406987073 2020-7-23 0633 1406987073 2020-7-23 08:56 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见... 1406987073 2020-7-23 0604 1406987073 2020-7-23 08:55 AM
预览 [国家局] 关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告 1406987073 2020-7-23 0649 1406987073 2020-7-23 08:50 AM
预览 [国家局] 关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 1617 珈蓝GAGA 2020-7-23 08:00 AM
预览 [国家局] 2020.7.1最新CDE、中检院、药典委员会法规整合 attach_img 静悄悄 2020-7-2 51602 珈蓝GAGA 2020-7-23 07:42 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-7-22 1527 sxq012 2020-7-23 07:35 AM
预览 [国家局] 关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 1488 江西-寻 2020-7-22 01:43 PM
预览 [指导原则] 生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿与正式稿对比) 新人帖 attachment 海新 2020-7-3 1999 珈蓝GAGA 2020-7-22 12:41 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0433 1406987073 2020-7-22 10:02 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求意见稿... 1406987073 2020-7-22 0463 1406987073 2020-7-22 10:00 AM
预览 [国家局] 关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告 1406987073 2020-7-22 0470 1406987073 2020-7-22 09:27 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2021-1-17 04:27 PM , Processed in 0.092356 second(s), 13 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块