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『政策法规』 今日: 2 |主题: 2295|排名: 6 

版主: 静悄悄, ZGZG
作者 回复/查看 最后发表
[国家局] 开创新时代药品监管新格局 全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开
xiaoxiao 2019-1-21 493 phoenix0328 2019-1-23 04:32 PM
[其他] 国务院办公厅关于印发国家组织药品 集中采购和使用试点方案的通知
xiaoxiao 2019-1-17 070 xiaoxiao 2019-1-17 08:38 PM
[指导原则] FDA指导原则合集(CDE2009年组织翻译)(全套中文版).pdf attachment  ...23
xiaoxiao 2015-10-27 251376 cgc717 2019-1-9 09:52 AM
[其他] 关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知
xiaoxiao 2018-12-31 288 ilmyq 2019-1-4 08:23 PM
[国家局] 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十九批)的通告(2018年第135号)
xiaoxiao 2018-12-31 174 LNPH 2019-1-2 08:00 AM
[国家局] 狂犬病病毒单克隆抗体临床试验设计和评价要点
xiaoxiao 2018-12-25 2137 LNPH 2018-12-28 08:00 AM
[国家局] 图解政策:关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号) attach_img
北京-丹丹 2018-7-22 2193 锐哥2003 2018-12-25 09:23 AM
[国家局] CDE-关于发布《首批、第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知
一场梦 2018-12-24 150 一场梦 2018-12-24 08:53 PM
[国家局] 关于征求《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》意见的通知
xiaoxiao 2018-12-17 1136 LNPH 2018-12-22 08:01 AM
[其他] 强检计量器具免费检定了!!!
xterra2012 2017-4-12 7213 ilmyq 2018-12-20 04:40 PM
[国家局] 关于公开征求24个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知
xiaoxiao 2018-12-18 1989 frostfish 2018-12-20 04:08 PM
[其他] 国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录(第一批)》的通知
aiyao 2018-4-17 2134 chunqiu 2018-12-17 10:53 AM
[其他] 关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知
xiaoxiao 2018-12-13 1116 LNPH 2018-12-15 08:00 AM
[国家局] 关于注销盐酸米多君片等2个药品批准证明文件的公告(2018年第95号)
xiaoxiao 2018-12-13 293 LNPH 2018-12-14 08:00 AM
[指导原则] 关于发布生物等效性研究的统计学指导原则和 高变异药物生物等效性研究技术指导原则...
xiaoxiao 2018-12-6 1114 valorb 2018-12-7 09:01 AM
[国家局] 关于公开征求《ICH M2:监管信息电子传输标准指导原则》中文翻译稿意见的通知
aiyao 2018-12-4 0158 aiyao 2018-12-4 03:50 PM
[国家局] 关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知
aiyao 2018-12-4 077 aiyao 2018-12-4 03:47 PM
[国家局] 关于泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准的公示
xiaoxiao 2018-11-20 1111 LNPH 2018-11-22 06:13 PM
[国家局] 图解政策:关于优化优先审评申请审核工作程序的通知
xiaoxiao 2018-11-19 1106 LNPH 2018-11-21 06:01 PM
[国家局] 关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容(第二批)的公示
xiaoxiao 2018-11-20 2116 磊磊 2018-11-21 10:03 AM
[国家局] 关于征求白陶土等21个药用辅料标准收载入《中国药典》意见的函
xiaoxiao 2018-11-20 1112 valorb 2018-11-21 08:50 AM
[国家局] 图解政策:国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告
xiaoxiao 2018-11-19 1154 xiaoxiao 2018-11-19 10:27 PM
[指导原则] 2016 年FDA 新发布指导原则之BE 汇总 heatlevel agree  ...23456..24
hexiao 2016-5-19 2345228 roadman 2018-11-16 03:30 PM
[国家局] 临床试验通知书发放目录
静悄悄 2018-11-10 2961 顺顺淡淡07 2018-11-13 08:43 AM
[国家局] 关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知
静悄悄 2018-11-10 176 LNPH 2018-11-12 08:10 AM
[国家局] 中药药物评价>>临床安全性和有效性评价
静悄悄 2018-11-10 099 静悄悄 2018-11-10 08:06 PM
[国家局] 关于优化优先审评申请审核工作程序的通知
静悄悄 2018-11-10 0144 静悄悄 2018-11-10 08:04 PM
[国家局] 关于修订祖师麻注射液说明书的公告(2018年第85号)
静悄悄 2018-11-10 083 静悄悄 2018-11-10 08:01 PM
[国家局] 关于发布双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则的通告(2018年第115号)
静悄悄 2018-11-10 055 静悄悄 2018-11-10 08:00 PM
[国家局] 关于发布抗精神病药物的临床试验技术指导原则的通告(2018年第114号)
静悄悄 2018-11-10 060 静悄悄 2018-11-10 07:59 PM
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