Zolinza(vorinostat)伏立诺他处方说明

　　2006年10月26日美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Zolinza（伏立诺他胶囊，vorinostat）为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），一类皮肤癌，将被用于当疾病持续，变坏，或期间或用其他药物治疗后返回。
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5 g5 x6 ]2 [( ?1 a1 K# g　　在美国每年每1百万人约有3人被诊断为皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。有CTCL大多数人是男性平均年龄50岁。
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　　【适应症】
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　　有皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。
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　　【剂量和给药方法】
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　　（1）1400 mg口服每天1次有食物。
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　　（2）如患者对治疗不能耐受，剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时，剂量可能进一步减低至300mg每天1次有食物每周共连续5天。

' V& x# i  N; s* C% k& ?　　【剂型和规格】
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　　胶囊：100mg
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　　【购药渠道】
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( N9 c) F4 \8 r/ G: h　　好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。
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0 x( O3 P5 e. h7 A% ]　　【禁忌证】
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$ d% U) M5 L/ a0 a　　严重肝损伤
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" i- |% S4 r# w" P8 U& R+ z* B　　【警告和注意事项】
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　　（1）曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。
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( w0 C9 i" s& E* b　　（2）曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。

　　（3）曾报道胃肠道功能紊乱（如，恶心，呕吐和腹泻）。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代（防止脱水）。
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6 J# [' {" X0 R　　（4）有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。

　　（5）曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。

& M9 f3 ^; |/ ^) T( n& J3 u　　（6）在基线时和治疗期间定期监视电解质。

2 P; J8 x; {7 ]+ ?/ x0 Y2 R" c　　（7）监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。

　　（8）曾报道Zolinza和其他HDAC抑制剂同时使用（如，丙戊酸[valproic acid]）严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。

　　（9）当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。

　　【不良反应】
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- M, u% g- I& I1 I, ^2 W7 \9 R8 Z　　最常见不良反应（发生率≥20%）是腹泻，疲乏，恶心，血小板减少，食欲不振和味觉障碍。
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　　【药物相互作用】
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　　香豆素衍生物抗凝剂：同时使用曾观察到延长凝血酶原时间和国际标准化比值。
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