美国FDA在2006年11月初批准一项植物性处方药Veregen(PolyphenonE)，本品的主要组成来自于绿茶萃取物，是一种局部外用的软膏，涂抹于患部，用以治疗人类乳突病毒（人类乳头状瘤病毒，人乳头瘤病毒）所引起的生殖器疣，是美国FDA批准的第一个植物性处方药。 2 Z/ Z; }! e1 w. C8 v ) `' p. ]& Y. U3 a5 E 【批准依据】 ( r- M0 m1 f/ ^) ?3 G) h2 X * A. t/ W8 J! K Q R$ r1 ? FDA批准Veregen(PolyphenonE)的依据来源于两个随机双盲对照临床试验的结果，作为其疗效及安全之支持证据，至于药效学及药理学方面并未如同化学药一样需要严谨的数据支持。 V, ?# h% P s* ^9 Y! G
0 I' }% D" L/ l 进行两个临床试验的国家包括欧洲，美国及南美多个国家，招募接近400个患有生殖器疣或肛门疣的受试者。临床试验是针对18岁以上免疫功能正常的生殖器疣患者，从治疗开始至16周或全部生殖器疣完全治愈为止，结果显示Veregen(PolyphenonE)的治愈率均高于双盲对照组，因而获美国FDA批准上市。 , v# s( ^* Z \ 7 j! e. q4 J2 a/ b; F0 j% } 【药理作用】0 H' U! G6 D$ N: ?
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Veregen是由10%的主成份「绿茶儿茶素(green tea catechin)混合物」及90%的赋型剂所组成。主成份混合物中，除了比例(55%)占最多的Epigallocatechin gallat(EGCg)之外，另有七种其它儿茶素，以及caffeine(咖啡因）、theobromine(可可碱)及gallic acid(没食子酸）等。4 O" G! y$ V( K6 t9 X! |, Q4 G
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Veregen利用绿茶儿茶素本身抗氧化及增加免疫力的特性，达到刺激患部局部免疫力，抑制病毒复制感染正常细胞，使病变的皮肤回到正常状况。 9 |( O; ~; C7 z, r& Y9 F0 D; {& {* v1 U8 h, b+ f
【使用方法】 2 V8 p# ]) x; H. _. Z9 h. y0 G* K2 x; B$ U
1.在病灶上薄涂一层药膏。$ {3 l# c; i9 K4 ~. F
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2.每次使用的最大量不超过250mg。 2 I! L. ^1 O. u7 W2 ]6 m & F7 j* C1 {2 Z% P, I5 Z4 S 3.每天涂抹三次，直到将病灶完全清除。但最多不超过16周。 6 y: y5 P) A! {3 { t1 S1 t p 3 q: N7 L( j6 @- i) R- P4 u 4.使用Veregen软膏后，必须洗净双手。/ f+ F2 F2 `4 @" W( P& ?
" E4 {0 j* J. Z% f! ? 5.每次涂药前，不需要先洗去治疗部位上残余的软膏。 7 j4 a' v. _' H- E5 T* v ! R, C* ]* q! w: B' N 6.不可使用于眼部、口腔、阴道内或肛门内。 ! m0 E! S; k' n: w! R) _. F/ C! W3 D% h & ]& ~/ Z# \) s& V' W* d 【副作用】2 c$ m1 F3 b; m# Q
% x ?: J$ H& b% h i2 o7 I9 o' r 少数人会产生红肿，硬块，刺激感(主要会有热感)，痛，痒，溃疡及水泡等。一般会随着疗程逐渐消退，目前并无全身性的不良反应产生。 , |! n( g+ X; f1 ]1 g% B) m- `$ n& Z3 s! s1 t$ M1 t
【禁忌】" x/ R3 Q* A: P+ H
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对绿茶萃取物或本药的其它赋形剂过敏者禁用。 ' f! _, ^! P& c+ R 4 t: T/ d0 {/ V/ o* x* e 【购买须知】 ) A( O, S4 V+ }4 y: ~/ X6 n. P7 N
美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的销售管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方购买。国内患者可以通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买。 , T( I2 K# n: j. g0 t' B+ h6 H4 d 4 c* R. U4 A5 Q( g, h4 m% u1 Z
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