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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
! @( {9 m6 d# ?4 A) @; V8 z
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂& `( K6 N. n7 i1 N6 M
欧文商標名
/ b$ V% H8 @) u. @) r! g7 W
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
. Y* }- X- J8 BMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
0 z. m5 O  l9 Z) C: g6 t& ]& G# KMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
& }5 J/ ?! v( ~  R9 B# x5 o一般名
; L* t+ P0 H1 s% Q' D
マキサカルシトール(Maxacalcitol) + l3 b# s- T( r7 s
化学名" C; R! V4 s, {' t; K. L
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol ! x# F4 V# T" e$ t
分子式
. ]/ A, U1 l1 `6 X5 C' i8 xC26H42O4   K+ @! e, X2 D* p/ [
分子量  c$ ?; U" V% u2 C! \
418.61
! M  R( ^$ J3 b: U& Y構造式
性 状
* g1 O& t; g2 b, f8 `9 b
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。) @1 I, F) f, U0 k. b! G; }# E/ K
操作注意事项
7 u7 t8 w7 a/ ~8 H& m# M稳定性测试结果的汇总
& n; ?" z8 N7 m+ J; q加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
9 U, I; F5 P% b  J适应病症8 H7 ^7 ~/ u4 p# s9 X3 `
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进$ Q/ N! m- t( S4 z/ [
用法与用量
8 T# }* E: p: L6 D! q; _
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。
) S5 Z* x: w- Y/ V包装规格
( K6 B5 L4 ?1 {. P' G- J
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

3 d2 i/ v2 i' A/ M# i4 a; {制造厂商1 P; J7 k4 B) f8 ^+ i) O7 d
武田药品! s! M  N% a+ o/ D
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/
$ q% A' i7 M* j6 S1 f' a( {
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