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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing/ V& z3 q7 I9 C& B) ~4 y
( U: r# ]4 [% u% {9 u众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。
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小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！
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请勿转走！- W4 s0 Y1 T( m
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1、eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijin；
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2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；# a1 I$ a( ~4 N; e% G; J
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3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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7 R! f( p+ V4 `9 V% B) U- e增加个美国eCTD提交流程
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9 K) ]4 Y" _+ v自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施
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$ v* F: B3 B0 d: { \2 `) i. dFDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享
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2 N5 s% ^; y5 g. ^% g【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.77 K) e9 I4 M7 v+ k3 M7 o
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】
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: K) u$ P. O4 j课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班; d$ ]9 `) i! V9 ?. K+ B/ g
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