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[说明书] 赴美就医:唯一用于治疗假性延髓情绪的药物Nuedexta

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kingslayer 发表于 2015-8-17 15:20:24 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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  Nuedexta于2011年获FDA批准,成为第一个且唯一用于治疗假性延髓情绪(PBA)的药物,PBA又名情绪失禁,主要继发于脑损害或诸如多发性硬化、肌萎缩性脊髓侧索硬化和中风之类的神经疾病,表现特征为突然出现无意识的或哭或笑。' A' W  R% i5 H
4 {! [+ P3 h% P) k3 J
  【药理分类】
- o% K# p8 J- N, u2 r! `- \% d, ^: J9 D7 c
! \9 k6 Y: ]" b0 Q2 u0 G; Y  缺乏竞争力的NMDA受体拮抗剂和Sigma - 1受体激动剂+ CYP2D6的抑制剂。7 Q1 H2 X" Z5 p( U
" C. V! A! C# _% \
  【活性成分】
' \$ i, R0 W3 m; `$ E8 @
0 x* O2 q8 b8 A" q- j$ |  氢溴酸右美沙芬20毫克,10毫克的硫酸奎尼丁;胶囊。
- Q8 s+ I+ L# P5 x7 {! l+ j9 [$ t/ V! O% ^8 |  Z+ E
  【指示】" g2 t1 P1 i/ c1 X
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  治疗虚假效果(PBA)。6 g. \  ?# M, j& B# I+ a
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  【临床试验】
, `6 C5 V' y7 W  D5 c+ `1 p9 x" H4 Y6 ?: i* O8 G
  在Nuedexta影响的一项研究显示,在PBA的患者和肌萎缩性侧索硬化症,多发性硬化症的基础。患者随机接受Nuedexta,糖尿病,酸氢溴酸30mg/quinidine 10毫克或安慰剂。主要结果测量,笑或哭发作,每次显着/奎尼丁比安慰剂组低。次要终点为神经规模不稳定中心(中枢神经系统 - 镑),七自我评估报告,三笑哭和4评估问卷。中枢神经系统 - 之间,平均84天之间的差异分析,并根据基准LS和每个部门显着/奎尼丁比安慰剂组低。
2 a9 N5 K, M2 S+ ~; Y( U7 z, O3 V" `; U& B( i
  与高剂量的两项研究(30毫克氢溴酸30mg/quinidine马克硫酸)的疗效Nuedexta结合,可提供证据。
7 G' k. j3 J) Q1 r$ t& q# Z" Q( ]8 s9 y0 T4 c; s; d2 u% `# _
  【如何购买】- a0 c0 E# n3 m1 T4 _

. e6 t0 ~- b  J% O$ _* J1 A7 u. D3 I  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。如今国内患者可以依托科技,实现远程的病历交互,由美国医生根据患者病情开具电子处方,以正规渠道在美国药房购买到处方药。
7 }2 k8 R4 z" v6 `" o: X0 J: Q( n: l+ `/ I: q( ?0 E! D+ K
  【禁忌】9 e/ t7 s  R# ^' O$ c

- @$ b% T/ o7 L) ~3 p  奎尼丁,奎宁,或甲氟喹。对奎宁,甲氟喹或奎尼丁引起的血小板减少症,肝炎,骨髓抑制,狼疮样综合征的历史。单胺氧化酶抑制剂14天之内。0 t1 h' h# J  ~9 P2 J  h( K- V- d

1 `4 t5 C" N8 k1 `, i% ]/ Y: y: X9 w  QT间期延长。先天性长QT综合征。德pointes的历史中的扭转性室速。心力衰竭。
4 l* L$ E4 s, q
2 T3 s3 V$ y4 w. q+ a  QT间期延长的药物是一种CYP2D6的底物(如甲硫达嗪,匹莫齐特)。完全性房室传导阻滞W / O型的心脏起搏器,或完全性房室传导阻滞的危险。7 X8 r4 m& X8 m" B

  w. F0 |* }9 c& H2 S; j: h  【警告/注意事项】
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5 v7 `. x: P! M* F  如果停止奎尼丁相关的血小板减少症发生(续使用可能会造成致命的出血),不重新启动。风险QT间期延长和扭转性室速德pointes的(例如,用药物延长QT间隔或强或中等的CYP3A4抑制剂,左心室肥厚,LVD)的:在基线心电图及第一剂后3-4小时心电图,如果重新评估心律失常的危险因素(如电解质紊乱,心动过缓,QT间期异常家族史)在治疗过程中的变化。权之前,低钾血症,低镁血症的开始。如果停止心律失常。重症肌无力。考虑CYP2D6基因新陈代谢缓慢。严重肾或肝损害。妊娠。母乳喂养的母亲。
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: @6 t* {! D% {; y8 E1 f/ m" n0 ]  【相互作用】: Y* D* R9 O4 h- Y( R+ N" ^' a. r/ g
  n' U% m' ~; u/ T
  见禁忌。与SSRI类药物可能会导致药物(如氟西汀)或抗抑郁药物(如氯丙咪嗪,丙咪嗪),血清素综合症。母体药物和/或代谢产物可减少失败的安全性和/或性能与CYP2D6的底物的积累,CYP2D6的底物剂量调整或替代疗法的使用有关的形成。与地昔帕明,帕罗西汀:减少这些药物的剂量,调整的反应。监测地高辛;可能需要减少剂量。添加剂的中枢神经系统和酒精。* F$ e7 d/ K! }/ L8 X
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  【不良反应】$ m+ z: W/ R: ?3 l9 Z( }  ?2 {

* C9 ?" p1 N, c# U% H  胃肠不适,头晕,咳嗽,疲劳,周边水肿,尿路感染,流行性感冒,增加γ-谷氨酰转移酶,胀气,血小板减少,过敏,抗胆碱作用,肝炎(阻止事件。)& m# t0 h* ]# K. E. y, g+ o

$ _; K* ~5 w/ K
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