原料药含量的两个问题

1.原料含量测定，是用高效液相法做的，含量超过了100%，是什么原因呢？
6 I9 v7 Q/ l2 z/ L& a1 s2.原料药质量标准的建立，在什么情况下应该指定为 按干燥品计算，什么时候不用按干燥品计算呢？

你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
. ]5 L2 ^' v' }6 r) B" P9 L% [ 一般测含量时要按干燥品计算，测测效价时不用按干燥品计算。
以上表述仅供参考。

贺菜 发表于 2017-3-10 03:11 PM
7 h- F! L/ i8 I( ]你用外标法、内标法、还是面积归一化法？面积归一化法不可能超过100%。
2 V1 h! I9 H0 u- ~4 v' \" ] 一般测含量时要按干燥品计算，测 ...

9 P* J' \9 e" c谢谢您的回复，
1.含量是外标法测的
2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无水物还是干燥品，这个是按照含水分多大界定的呢？

shuyin126 发表于 2017-3-13 09:24 AM
! t; q* c5 W; L; o& W谢谢您的回复，
& O1 ?/ D- }+ ^0 \. x1.含量是外标法测的
. E! @3 w4 e; E2.我看药典有的原料是按无水物计算，有的是按照干燥品计算。按照无 ...

一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般测定水分，可按无水物计算。个人认为水分在1%以下还是测干燥失重的好

zxjamao 发表于 2017-3-15 02:59 PM
一般含水量很小或水分不易测定时，可测干燥失重，含量按干燥品计；若结构式中含结晶水或含水量较大，一般 ...

3 q( H3 q4 R  G. x' S2 V感谢您的解答