|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议，本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
4 u4 ]! l, ?/ ^3 W
" }' R' [% o4 L
0 J f) H, ]3 n$ c某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
8 b8 C" q* d. j8 Q7 J7 j不过毛毛录音了，整理后给大家分享2 y. T; {# q3 [
, e/ ], r8 R, {3 [4 S
本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除！
, m5 |) k6 x% r2 h. V1 p2 ~! d
' r( z, q! A4 g$ J: p 仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求* m! H0 Z. L* Q" [( v( a2 d
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
5 e' E5 [' q, h7 C4 Y; m 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准, n: j8 J8 c: n! K" g) C% J; D
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
/ w7 R/ h% {, G 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料
2 M" C# `3 g5 Q; q/ F' o( n+ u 仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战( A9 n( T) N0 s2 D' w V
仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径1 f% |( y1 \/ v( q+ y6 M
仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控" R& ?- \3 X% f; _* L0 O. ]
仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究" k5 g: M+ L6 J% y0 x) N- [) \' q
仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值" z+ \7 H6 `- J$ l
仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
/ d3 w' N# C' [" h, R6 ?2 Q- }) i 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子（日语版）.pdf# R9 k1 ?& G9 Y- m
仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf6 b" v# U& L- T( @* [) z
D9 P* r2 z/ @: r' a8 n3 m
# j1 b) y8 H; v3 }$ o* l( t增加个& K" \1 Y$ s# Y- b
500多个化学药品原研厂家。- X; h6 P$ [% T% n' a0 Y- |
补充链接：; x; n( {8 c3 Q& x$ M* o
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接（不全的欢迎大家完善）：
+ j; p4 x0 K+ x2 [, y# w4 k/ ~. K7 I4 o" I
! C; L: R L% c; \2 \
2 U* n) [# Y7 y; _; Z" H
& ^; U* g# R1 s! u7 H3 T
4 x% b) x3 o* Y( ?
+ A/ Y4 J( ^( ~9 Z
3 A. m* b2 K* h5 n& P( J
9 ?5 ~4 B" Z/ M, Y' y5 [0 V" `# B; z
( C8 j: [. V- e" f! I7 Z' }! x3 P1 y( H2 c9 `
|
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
谢谢楼主