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很荣幸自己参加了在北京举办的一致性评价会议,本次会议主办方请来了日本佐藤淳子。
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' d4 O0 D+ J" e; g3 J某论坛的发了一个PDF课件为了大家能更好的学习提炼成高清的课件了
, t" ]) E2 o( ]' N4 f不过毛毛录音了,整理后给大家分享
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本帖内容是毛毛为更多人着想而发的。带来了什么后果的话我自行删除!
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仿制药一致性评价研讨会-李俊德.pdf——仿制药一致性评价处方工艺变更的技术与法规要求4 h/ l5 Y+ w; ]& r/ w( l
仿制药一致性评价研讨会-刘会臣.pdf——药物制剂人体生物等效性试验指导原则的要点与思考
+ |- X6 T+ C/ x$ N1 } 仿制药一致性评价研讨会-马培敏.pdf——选择生物等效研究或体外溶出实验的科学判断标准! \: R2 D$ X, d% E' P' b
仿制药一致性研讨会--孙新生1.pdf——仿制 药一致性评价 工作的思考与建议
7 G$ N/ p4 E& h1 ~ 仿制药一致性评价研讨会-孙新生2.pdf——如何准备高质量BE申报资料0 X7 X3 t r! G
仿制药一致性评价研讨会-王海盛.pdf——仿制药一致性评价政策与企业实施过程中的挑战
. ^3 a ~ W$ a3 c9 X' b8 K 仿制药一致性评价研讨会-王闻雅.pdf——BE研究资源的现状分析及拓展途径
9 ^) i' t; \1 z6 x* K 仿制药一致性评价研讨会-吴翠栓.pdf——仿制药一致性评价中处方工艺流程及风险管控
$ n/ S7 ?, P3 c% y/ L- ]3 Z# J 仿制药一致性评价研讨会-余立.pdf——申请BE豁免资料的准备及体外溶出曲线的研究
+ j0 Z: o1 \; y0 o* B" ^/ n# G+ K6 z, N 仿制药一致性评价研讨会-张薰文.pdf——美国橙皮书对一致性评价的价值
, D* k t' {+ N1 B3 |: I9 ~ 仿制药一致性评价研讨会--周立春.pdf——质量一致性评价之药学研究关键点分析
) j2 a6 O- w7 T0 S3 F/ E+ g0 W 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子(日语版).pdf
* _5 k* e; q, m* f& h% \# | 仿制药一致性评价研讨会-佐藤淳子.pdf3 v J2 `8 |. y; H0 h& C2 u/ F# T
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3 \" k2 p( t) n. G- y500多个化学药品原研厂家。- I5 K5 q1 B3 O a0 k: S1 ~
补充链接:% H2 Q9 _) z% q! A+ n0 c
仿制药一致性研讨会高清课件、录音链接(不全的欢迎大家完善):
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