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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音2 G) B6 i3 w( [3 ~5 q3 _
感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈# I, k$ F& O. y' A& ~
0 d3 b+ J: I/ v$ s* P# W珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方
" Y4 K1 e( r; b' W大家可以对比的听下。8 J1 `7 j0 y# C, S* W6 ^
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会议精神:
# j; A1 d' h8 K+ |1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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% U F/ g3 [& w& z" Z% Y, s广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批1 S& P" t1 A0 u8 p. H/ y9 T
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欢迎大家回帖讨论会议精神
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* u9 {& z. {% S- ^1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享) ~) e: [$ j( t6 a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17165&fromuid=27 V( y+ s3 H5 I5 o* R$ N, P
- A5 e* O8 J: ^. R20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享), Z+ H8 V& V$ G2 \2 O4 I1 a
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17124&fromuid=1387
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2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合
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