在美国报一个ANDA费用大概是多少

如题，请问在美国报一个ANDA需要费用大概多少？原料药和制剂分别多少？

2013财年美国FDA对ANDA，PAS和DMF收费的费用金额，其中包括了算法、支付方式。

ANDA收费：每个ANDA收费51,520美元（以6.2汇率折合人民币约为32万元）。
5 F) y9 P/ T4 V( {
; {( N) w2 f& R, OPAS收费：每个PAS收费25，760（以6.2汇率折合人民币约为16万元）美元（是ANDA的一半）

以上申报如果因为不是付费的原因被拒，则费用退还75%。

  a2 \2 ~. b( Z! s$ K* L7 K/ k1 d. pDMF收费：21,340美元（以6.2汇率折合人民币约为13.2万元）
) ]* s4 I3 G" I) V: r* E  L! r9 E8 ]希望对你有帮助！

谢谢，弱弱地问一句PAS是什么？另外这个费用的，FDA有没有什么官方的公示之类的，有网址链接吗？

长见识，多谢回复

sharon116 发表于 2015-6-16 01:10 PM
6 H8 m1 V5 A$ Y5 V$ n4 l3 ^谢谢，弱弱地问一句PAS是什么？另外这个费用的，FDA有没有什么官方的公示之类的，有网址链接吗？

. x" P+ n* w- f; J9 j# x4 xPAS: Prior Approval Supplement 事先批准的补充申请

如果你要查原网站信息，可以看一下这个：https://www.federalregister.gov/ ... nt-drug-master-file  

& @5 L7 u6 \. T" Z不过我还是建议你直接百度，看中文的总结不是来得更快吗，比如http://www.xinyaohui.com/news/201408/17/3459.html
4 @7 N3 G9 Z! c  h$ N

非常感谢楼上，谢谢

长见识了，谢谢楼上各位大神~