在美国报一个ANDA费用大概是多少

如题，请问在美国报一个ANDA需要费用大概多少？原料药和制剂分别多少？

2013财年美国FDA对ANDA，PAS和DMF收费的费用金额，其中包括了算法、支付方式。

ANDA收费：每个ANDA收费51,520美元（以6.2汇率折合人民币约为32万元）。
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PAS收费：每个PAS收费25，760（以6.2汇率折合人民币约为16万元）美元（是ANDA的一半）

9 w. d* j7 t2 k( p9 `& U% o, o( A* Q以上申报如果因为不是付费的原因被拒，则费用退还75%。

: G& @0 \% Q, yDMF收费：21,340美元（以6.2汇率折合人民币约为13.2万元）
& a: Y7 |* t) b. y希望对你有帮助！
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谢谢，弱弱地问一句PAS是什么？另外这个费用的，FDA有没有什么官方的公示之类的，有网址链接吗？

长见识，多谢回复

sharon116 发表于 2015-6-16 01:10 PM
% J, T3 w% i( y) x- u/ H谢谢，弱弱地问一句PAS是什么？另外这个费用的，FDA有没有什么官方的公示之类的，有网址链接吗？

PAS: Prior Approval Supplement 事先批准的补充申请
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/ @) X4 ^- K4 @  S& U$ V如果你要查原网站信息，可以看一下这个：https://www.federalregister.gov/ ... nt-drug-master-file  
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/ ^3 k! O( S5 D$ [- N0 s/ a不过我还是建议你直接百度，看中文的总结不是来得更快吗，比如http://www.xinyaohui.com/news/201408/17/3459.html

非常感谢楼上，谢谢

长见识了，谢谢楼上各位大神~