临床研究数据$ t5 G$ J" S; ~0 }4 P
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Sirturo的安全性和有效性已在纳入440例患者的两项2期临床试验中得到了证实。在第一项试验中，受试者被随机分为Sirturo+其他抗结核药物组和安慰剂+其他抗结核药物组。第二项试验目前仍在进行中，所有受试者均接受Sirturo+其他抗结核药物治疗。这两项研究均以评价至痰培养阴转(SCC)时间为预定目标。* e, o/ v* ~7 P+ y2 F
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第一项试验结果显示，接受Sirturo联合治疗的患者至SCC中位时间为83天，而接受安慰剂联合治疗的患者为125天。第二项试验显示，至SCC中位时间为57天，进一步支持了前一项试验的结果。 0 b" q- j. a, a7 N8 A G6 H R9 c. i& @: M, R% u 处方重点资料$ y6 M. X; t: O0 y
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这些重点不包括安全和有效使用Sirturo所需所有资料。& y. p& i# n. S& Z; G# y
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