2015年4月23日,Novo Nordisk在美国推出新型减肥药Saxenda(liraglutide),该药是首个开发用于体重管理的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,已获美国、欧盟、加拿大批准。/ i% H; j, n8 w |5 S% g
# E9 C4 |) \0 _' R- j- }" TSaxenda强大的临床试验证据& ?6 G# B4 Z7 J! M7 j
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在临床试验中,Saxenda结合饮食和锻炼,能够有效减轻患者体重,同时也显著改善了肥胖相关合并症,如高血压、血脂异常、睡眠呼吸暂停。而在肥胖症合并2型糖尿病或糖尿病前期患者中,除了降低体重外,Saxenda也显著改善了血糖控制。 ) @$ Q; a3 A' ]" X8 |& a : ]( y. f( O B! ]4 Z6 ` 2015年3月初,Novo Nordisk公布了Saxenda一项IIIa期临床研究的新数据。该研究在超重患者中开展,尽管这些患者没有糖尿病,但都伴有肥胖相关问题(如高血压或高胆固醇)。数据显示,肥胖患者采用Saxenda治疗后,其血糖和血压水平、腰围都下降了,生活质量也得到了大幅改善。 f% |* _' `. X- ^$ G- W! ?2 k9 T 0 Y/ ?( |" x1 z5 I 【药品介绍】* X. n/ ?' [7 `" n1 U7 K
~/ E$ [ X9 W% \: x 英文药名:Saxenda(liraglutide [rDNA origin] injection) Y& b% x7 G. Y+ V8 v9 M# z
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中文药名:利拉鲁肽注射剂* ~' R: } q( I W: y
+ @ Q7 z* l* }# _7 Q! S8 M 生产厂家:诺和诺德公司5 G/ Z" |0 K: } o2 }# S
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【适应症和用途】9 }; c/ |5 N) j" l! Q+ `
, _6 r+ y9 r: i! m! d Saxenda是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,适用作为一种除低热量饮食及体育活动之外的治疗选择用于慢性体重管理。7 B' Y" l; V+ {$ c
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【使用限制】* q6 X8 Y# S- v# N1 t: a
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⑴ Saxenda不适用于2型糖尿病的治疗。; D" ]: Q* |+ Q& I" Y" [: P
) j! s$ W5 @6 C* @ ⑵ 尚未确定Saxenda对心血管发病率和死亡率的影响。 - i! p3 E7 c0 ~8 h1 V% l" p ( ?5 v0 e0 }3 r6 k5 L9 i ⑶ 尚未确定与其他产品共同给药时的安全性和疗效。3 N0 N! a* O6 @" L$ r$ A7 @: E
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⑷ 尚未在有胰腺炎病史患者中研究Saxenda。. G6 L8 G# U+ B1 }* E' R
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【剂型和规格】/ @( o R- ]5 C' |
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为皮下注射溶液,剂量分为0.6mg,1.2mg,1.8mg,2.4mg或3mg。 9 U6 Z7 W' P# ~% t/ A$ p$ Z5 J7 h0 A( l( z, m% N+ ?
【剂量和给药方法】7 s9 G( ], `6 T' m1 w' b& Z
+ P" S' b/ y- \, [/ D+ l ⑴ Saxenda的推荐剂量是每天3mg。在一天任何时间给予,不管进餐时间。 9 T+ H* |) E6 Z- _, n# |) Q) f2 w( ?+ r ! I' Y6 ?* K, ]* M1 _& E4 o ⑵ 开始每天给药0.6mg,周期为一周。每间隔一周,逐渐增加剂量至3mg。 }4 V a5 k/ \4 I j1 ] & p ^0 C/ H. S- m t ⑶ 在腹部,大腿或上臂皮下注射。 : ^2 s' F2 s8 Q. D- E) P& g! u* d1 b- c5 j$ t. A6 }$ N. ]8 t4 y. T+ B
【禁忌症】 5 u+ q& j' C3 r; c$ g , L8 r) `% @3 @" [8 h ⑴ 髓性甲状腺癌或多发性内分泌肿瘤综合症患者禁用;& [- F8 h+ q+ I% p5 V9 E. Y( t
( J3 W/ E$ m! ?1 e+ ~ ⑵ 对利拉鲁肽过敏者禁用。 x# m- e% K* A$ U k( ~, ~1 l n
7 u4 \0 K4 D' G4 G7 O) l$ _( r 【警告和注意事项】' q9 I* c t* R0 y, q: W" b. D