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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称
9 ]. H7 @9 }& Y% v继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
, [# U9 Z3 a% L4 \* h一般名
6 J$ K! L0 M- _5 k( J7 hカルシトリオール(Calcitriol) 3 A, k9 {0 u0 w
化学名
8 u, K3 y! N( X, z) S/ T: Y7 S(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol 1 B# \  |. {& S! p8 C. N
構造式
分子式
5 A( _  T% G8 n5 mC27H44O3 ! C- S% F% g" Z& v8 `8 Y
分子量" |7 X  x( K8 a$ M: N
416.64
9 p7 N0 _7 u3 R9 h8 P6 q0 r性状$ l2 H. {# E) a" O# X/ z3 B" N
它是一种白色晶体或结晶粉末。
' E: E/ t+ R4 m% F易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。
9 E5 `6 v: ?. B5 [+ D3 J0 h% f% f# I空气,通过热或光的变化。4 S( D- r( A3 t7 R9 Y
熔点
2 X* @! `5 t5 W4 ]! F, t9 h2 q7 f111〜116℃
& \& S4 v  b5 a& U1 G. F操作注意事项8 G. j0 C& X5 x( O
稳定性试验& L( }8 [. t1 B7 |4 R
加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。* b2 d6 Q$ t, q# S$ s% Y9 n4 f
适应病症
$ B. x+ i* W/ M7 L在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进2 b. X% f& H# C$ y
用法与用量6 V7 k4 h+ Q, K9 M6 W+ v/ A
成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。
$ i" S; c0 o" C) d: f' W( G, d; D) V包装规格2 H2 s, _" {% k' p" g
静脉注射液. b: {, c7 Y* j& [
0.5微克:10安瓿/ M* x  U) p& t* J$ ~5 [: ?
1微克:10安瓿! X' \9 e1 \2 y: Y+ Q' c& A
制造厂商9 k( B! Z2 R; V& P6 W" f
富士制药社! k# P2 {; Z/ N; W3 J* a0 p
注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
" L8 `0 Z( x' ^$ R" cThis article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895

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