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[说明书] Calcitriol injection(骨化三醇注射剂)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名:Calcitriol(Calcitriol injection)
中文药名:骨化三醇注射剂
生产厂家:富士制药
カルシトリオール静注液0.5μg「F」/カルシトリオール静注液1μg「F」
治疗类别名称, t9 ]2 I) E3 U  G$ m2 ?6 m2 T
继发性甲状旁腺处理剂(活性维生素D3制剂)
. }, _+ x* f' i8 ~) ^5 s6 X一般名
* \9 n, T; Y6 v. Q% }! }% \5 oカルシトリオール(Calcitriol) 5 h0 N) H3 J; W& R+ x% e
化学名
1 |5 i5 B- a7 \8 m8 p+ z4 `" v(5Z,7E)-9,10-seco-5,7,10(19)-cholestatriene-1α,3β,25-triol & L: _) k! m4 W, T
構造式
分子式
; R' }+ J2 ?+ u6 }5 X& }: uC27H44O3 , Y+ b6 `( t* J
分子量$ s: A+ k3 {+ |6 R- z
416.64 7 Z; ^( U& }0 @7 W
性状) N: S& L" ?7 d, g) Z! O  f* f
它是一种白色晶体或结晶粉末。
6 b$ l$ z( P4 s) w( ^) K  a易溶于乙醇(99.5),微溶于乙酸乙酯中,微溶于乙醚,乙腈微溶,并且几乎不溶于水。
- R5 \' n" @! `  ^# E空气,通过热或光的变化。
0 S- q: A/ e$ P, A% |7 s熔点- ^0 B/ c+ d% M  K* e. |
111〜116℃& d, {5 @7 N/ ?! y2 ^7 Z5 W
操作注意事项1 R% f: n) s" l2 t3 d# ~7 Y% [1 |1 w" w
稳定性试验
1 I; m1 |8 M- y5 l" H0 P加速试验使用的结果的最终包装产品(40±1℃,75±5%相对湿度,6个月),骨化三醇静脉内溶液为0.5μg“F”和骨化三醇的静脉内溶液1微克的“F”正常这三年稳定在市场分布推断。
+ L1 F9 ^7 R* j/ y; U适应病症, W% x4 M$ |! I
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进: u+ r  c9 H2 D5 r2 Y
用法与用量
3 ?/ p7 A) E  V( \9 c. k' ?成人早期施用,一次1微克每周二至三倍,在尽可能多地静脉内给药慢慢在透析结束时。在这之后,甲状旁腺激素和患者的血清钙的适当管理的原,并且可以从一次为0.5μg为1.5μg,每周1至3次,给药尽可能慢慢地在透析结束时的范围内进行调整。1 ]% z+ o: @, U: P; y# M! f& |
包装规格
; w; R8 |1 b) N6 A) K静脉注射液
! @; w7 t6 Z  n2 ]% f  S0.5微克:10安瓿
4 ^3 o7 r' O' _1微克:10安瓿  m6 \$ R( c0 S3 o' Q5 d
制造厂商( V7 _( d7 L& o& H- K- A) @
富士制药社5 D/ J  F. [- x! ?5 x
注:以上中文资料仅供参考:使用以原处方为准:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112402A1039_1_01/
& P0 W& E) M9 VThis article Department of pharmacists/medical experts original translation finishing, welcome to reprint! At the same time the procurement of domestic scientific research institutions can contact us: 2363244352.3330889895
; T& R* \/ l' k0 B4 g' l) ?
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