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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
2 |1 k8 q  G0 ~5 s; I+ B8 j/ S
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂
9 x# W0 v4 l. I4 f8 h6 \8 R欧文商標名
% B% f& I+ q$ M
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"3 l% g& \; e. n+ z( ~
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
2 `8 k+ @$ G3 q5 w- rMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
& ^/ h! I* ]3 P3 S一般名
. r$ @* c* v  N. _5 B
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
- G$ A& i! I0 `& y7 }8 S8 i化学名* B/ t3 D; I! g6 V" q3 i( P. j! d
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol * I( g4 ]( `1 {  k  |8 U
分子式% Q. ?. @0 |5 ~6 _! e8 A- @& v, c  Q
C26H42O4
7 c6 C5 T5 `1 P8 _# i# T( ^% m# Q分子量
- Q8 g5 v$ o7 H; L418.61 ! ~! ?) x$ m( i. t1 i
構造式
性 状
7 e8 C/ d7 e* ^, k  N5 P) h
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。
, M& c8 c+ W8 T& g操作注意事项
  l4 r+ J9 ~4 @4 f; a& o/ s$ l% T稳定性测试结果的汇总
: D$ `4 k2 k" b7 Z8 }% j加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。  S: [* c0 f1 v8 z. O9 S
适应病症
+ n4 F) f, a4 _8 G( B
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进7 f2 E3 {  E# r  x- X+ f( t, r
用法与用量5 M$ t/ X" F4 T$ U
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。6 J7 I1 l2 |0 Z. I
包装规格
* O/ @' B4 X% o# R) `8 y
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管
% w+ @* `  y. O
制造厂商
, C7 u  }  P3 y" |7 @5 A: v8 o
武田药品
5 {9 g$ E2 g8 r0 W! o0 S完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/
* P( ~( b0 t4 S
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