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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
% I/ G$ c2 ^( V0 Y8 u& S! f
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂8 x: t' n6 W* f; N
欧文商標名
3 `7 I7 a# _" P) D, [
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"
1 r9 I7 ]6 X( h# t% XMaxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" 1 p$ T! v- V# A2 E! S
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA" 9 D7 K' B" e9 P' R6 k. Q
一般名
$ t+ E! L) V: q& O9 r: |8 Y
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
+ P9 F5 r, w- U6 j化学名% _$ T- A; d2 }+ A$ y
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
) a4 Z( W/ m/ W4 V8 V分子式
2 o+ f2 V% R1 RC26H42O4
) w+ F0 R5 y9 {8 n  w7 }分子量# y, x, B/ U* u" C$ n- X6 W
418.61
# f% n( j4 J, V  y" H8 m2 y5 N構造式
性 状; C; s3 u" y7 H* Q! e! O
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。7 n8 D7 w  y# F) B1 b& J7 A/ a
操作注意事项% a5 y; S1 h$ q
稳定性测试结果的汇总
! Q! G  N5 ~  h0 a% _加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。* \! Y4 M9 o! E1 q  r
适应病症
8 D! d. `# E. R& ?
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进. A$ G- D! }, y# w
用法与用量( Z% w8 O& G6 @+ U
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。% M' ^8 }  o, H9 J
包装规格3 \9 N2 Y& Y% s( Y
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

" p0 @. U" R( ~/ O" D3 t制造厂商
( U2 n. `9 U2 |) I" h7 Y7 \" p% f
武田药品, U* C/ e9 i* r; S) X9 T8 R
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

$ j: M' F( H8 E/ ?; n
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