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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
; o- B! d# S% |8 D! }2 r" l# W' p# z
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂5 q) }3 B' r7 q
欧文商標名
. f- L. P3 c- E: D1 {- ~; v7 R
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"( v5 a9 ^- N) P' n+ e0 M: g
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA" 3 n- T; o9 c0 n( o3 S1 J0 q+ g  a
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA"
) h. {+ B/ L7 D! x/ k! c3 B& u" q一般名
+ z) j3 @% W5 `! Z- ^5 u% ?0 U
マキサカルシトール(Maxacalcitol)
3 ?- B) x! W3 u3 R化学名  a3 C8 ?9 G" _% k6 }% _
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol
6 E" x$ k4 ~  \' }0 }3 ]分子式4 s& `( _3 J. N  _+ ~. Q
C26H42O4
0 x6 ]+ m- B% Z1 X分子量
7 P& L: Q: h! @: _# B' c418.61
* C. p8 |( ~( Z$ g  _- ]構造式
性 状2 p  X! [4 p( s( U9 E5 z
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。+ h1 s* G. B9 E
操作注意事项0 W" t! e+ F0 Z& g5 l# [1 e9 Y! e1 Q
稳定性测试结果的汇总! O; F9 X* a* ?: e1 ^
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。& W3 O4 Z" Q) V! j1 ~
适应病症
2 ^/ o9 L5 }# p' |) b/ ^" u3 V
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进0 X) u# C- h7 n- j! R
用法与用量, s5 C% L. S1 k4 s+ y
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。2 s1 x' Z" R0 H$ k; y9 ^
包装规格3 A' o3 h- _$ i+ D- @! R1 x
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管

4 r2 K) o5 v3 x& u! F制造厂商
. ^6 T6 w7 J) b* w8 }/ R$ @
武田药品
+ X- w# J3 K2 e3 |% x& w6 u完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/
2 Z; o. h4 k) V
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