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项目调试和确认指南 内容简介:
1 T) G/ C" z" r/ A( z, ]0 h1.简介) @8 }) }. V+ Y' Q% V. W& ^
2. 本指南的目的、关键概念及定义3 A" Y3 @+ @( X' N& ^4 B
3. 影响评估
# m& C' c0 A" k0 T& F- v4. GEP (工程质量管理规范)% [, a8 J! t4 n/ i* Y4 w6 D, Q
5. COMMISSIONING(项目调试)
+ B; J4 C i4 j& ]8 d* U6. QULIFICATION PRACTICES(确认操作管理规范)
/ p( |% r* z. m, D- V U7. ENHANCED DESIGN REVIEW(进一步设计审核)
& u( o" d- F7 O. i2 a( M- b4 d8. 安装确认 c& A& V- C% J9 N4 R! }* }9 \
9. 运行确认& X9 h$ |) X; U2 V$ X
10.性能确认4 }- [: L8 g( \- d8 L6 [0 L
11.相关程序
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3 `6 ?* ~7 Y0 m$ m/ B7 p推荐一下:
% X/ Q+ B$ L) F# D! ^全套质量风险模板3 N# @" h* M# r* Q
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289目录19个“国内特有品种“名单发布!需重做临床试验
2 y# h, v |3 b0 n. M# Lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21967&fromuid=14013
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