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[有求必应] 进口仿制药注册

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bl乖乖 发表于 2018-2-23 15:44:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问一下,进口仿制药注册除了生物等效性试验还需临床试验数据,那么国外的仿制药只做生物等效性,没有临床试验数据。
8 a9 Y8 g7 i+ S/ X, x如果在国内申请进口仿制药注册是否要在国内做临床?
# p9 k. B% g$ [- f
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LNPH 发表于 2018-2-24 08:01:08 | 显示全部楼层
进口的不太了解,坐等大侠解答!
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