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预览 [国家局] 国家药品监督管理局主要职责	静悄悄 2018-10-17	21393	valorb 2018-10-18 10:00 AM
预览 [国家局] 关于征求“口服固体缓控释制剂产地变更技术要求”意见的通知	aiyao 2018-10-14	21279	顺顺淡淡07 2018-10-18 09:03 AM
预览 [国家局] 药审中心关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知	aiyao 2018-10-14	11131	valorb 2018-10-14 07:39 PM
预览 [国家局] 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市	xiaoxiao 2018-9-5	1856	zhonglyd 2018-10-12 08:08 AM
预览 [国家局] 关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018年第66号）	xiaoxiao 2018-9-30	61455	zhonglyd 2018-10-10 04:25 PM
预览 [其他] 国务院发文，这个药品条例有大变化	xiaoxiao 2018-10-2	61677	zhonglyd 2018-10-9 10:45 AM
预览 [省局] 2017.5.22广东食品药品监督管理法律法规汇编全套打包分享.PDF ...2 3 4 5 6..7	一场梦 2017-5-22	6115810	柳随风61K 2018-10-8 11:16 AM
预览 [国家局] 关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）	xiaoxiao 2018-9-30	11823	valorb 2018-10-7 09:10 PM
预览 [国家局] 药审中心关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知	xiaoxiao 2018-9-30	01091	xiaoxiao 2018-9-30 11:04 PM
预览 [药典中心] 2018.9药典委员会标准公示和标准勘误	xiaoxiao 2018-9-27	42150	valorb 2018-9-30 09:52 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《ICH M4人用药品注册通用技术文档》中文翻译稿意见的通知	xiaoxiao 2018-9-27	21781	valorb 2018-9-30 09:52 AM
预览 [国家局] 药审中心召开ICH Q8-Q11专题研讨会	xiaoxiao 2018-9-27	31405	LNPH 2018-9-30 08:02 AM
预览 [国家局] 图解政策：关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告	静悄悄 2018-9-28	31276	LNPH 2018-9-29 03:47 PM
预览 [国家局] 关于恢复进口库比斯关于恢复进口库比斯特制药有限公司注射用达托霉素的公告（2018...	xiaoxiao 2018-9-27	11140	阳光4452 2018-9-28 08:44 AM
预览 [国家局] 关于注销黄瑞香注射液（国药准字Z14021011）药品批准证明文件的公告（2018年第71号）	xiaoxiao 2018-9-27	01240	xiaoxiao 2018-9-27 10:02 PM
预览 [国家局] 关于医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果的公告（2018年第37号）	xiaoxiao 2018-9-27	01116	xiaoxiao 2018-9-27 10:02 PM
预览 [国家局] 新时代创新再出发 2018年中国药学大会在成都召开	静悄悄 2018-9-19	41317	bjbyky 2018-9-27 08:40 AM
预览 [国家局] 药审中心举办eCTD专题培训	一场梦 2017-8-8	1916	jie.lee 2018-9-24 03:42 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局办公室公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求...	xiaoxiao 2018-9-11	21281	jie.lee 2018-9-24 09:32 AM
预览 [国家局] 2018.9.18CDE-关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知	xiaoxiao 2018-9-18	41459	jie.lee 2018-9-24 08:25 AM
预览 [国家局] CDE-关于2018年中秋节、国庆节放假资料接收事宜的通知	xiaoxiao 2018-9-20	31499	LNPH 2018-9-22 08:03 AM
预览 [其他] 国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》	xiaoxiao 2018-9-20	11084	阳光4452 2018-9-21 05:05 PM
预览 [国家局] 图解政策：接受药品境外临床试验数据的技术指导原则	xiaoxiao 2018-9-20	31516	阳光4452 2018-9-21 05:04 PM
预览 [国家局] 2018.9.18CDE- 关于公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见的通知	xiaoxiao 2018-9-18	42436	阳光4452 2018-9-20 08:45 AM
预览 [其他] 关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告	静悄悄 2018-9-19	21559	阳光4452 2018-9-20 08:44 AM
预览 [国家局] CDE-开辟优先审评通道鼓励企业研发创新刘云涛中国药审	xiaoxiao 2018-9-18	11383	LNPH 2018-9-19 08:00 AM
预览 [国家局] CDE-调脂药物临床研发和评价要素的基本考虑	xiaoxiao 2018-9-18	01285	xiaoxiao 2018-9-18 09:05 PM
预览 [国家局] EMA发布《疫苗临床评价指南》修订草案	aiyao 2018-9-18	21467	13868895693 2018-9-18 03:50 PM
预览 [国家局] 2018.9查审中心国际检查动态文件	aiyao 2018-9-18	21263	13868895693 2018-9-18 03:50 PM
预览 [国家局] 关于开放药物临床试验数据自查报告填报系统的公告	aiyao 2018-9-18	01191	aiyao 2018-9-18 08:40 AM

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