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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）》的通... 1406987073 2021-2-24 01826 1406987073 2021-2-24 07:52 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则》（试行）意见... 1406987073 2021-2-24 12403 infant发发 2021-3-18 02:08 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于2020年检验能力验证计划满意结果的通报 1406987073 2021-2-23 01883 1406987073 2021-2-23 07:42 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的通告（2021年第1... 1406987073 2021-2-20 01855 1406987073 2021-2-20 06:24 PM
预览 [国家局] 国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作... 1406987073 2021-2-20 01941 1406987073 2021-2-20 06:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布已上市化学药品变更事项及申报资料要求的通告（2021年 第15号） 1406987073 2021-2-20 01778 1406987073 2021-2-20 06:19 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）... 1406987073 2021-2-20 01683 1406987073 2021-2-20 05:27 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》... 1406987073 2021-2-20 01655 1406987073 2021-2-20 05:25 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南（试行）》的通告（2021年... 1406987073 2021-2-20 01714 1406987073 2021-2-20 05:24 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》... 1406987073 2021-2-20 01471 1406987073 2021-2-20 05:22 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的... 1406987073 2021-2-20 01429 1406987073 2021-2-20 05:21 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《氟维司群注射液仿制药研究技术指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-2-20 01686 1406987073 2021-2-20 05:19 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床... 1406987073 2021-2-20 01412 1406987073 2021-2-20 05:18 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》... 1406987073 2021-2-20 22138 luyuebing 2022-3-15 10:12 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）》的... 1406987073 2021-2-20 01591 1406987073 2021-2-20 05:15 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《复杂性腹腔感染抗菌药物临床试验技术指导原则》的... 1406987073 2021-2-20 01362 1406987073 2021-2-20 05:14 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见... 1406987073 2021-2-20 01440 1406987073 2021-2-20 05:13 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十七批）的通告（2021年 第14号） 1406987073 2021-2-8 01905 1406987073 2021-2-8 08:28 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则》... 1406987073 2021-2-8 02096 1406987073 2021-2-8 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注射用奥马珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的... 1406987073 2021-2-5 01915 1406987073 2021-2-5 08:07 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》... 1406987073 2021-2-5 26962 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十批）》的公示 1406987073 2021-2-4 02003 1406987073 2021-2-4 08:04 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《流行XG冒治疗和预防药物临床试验技术指导原则》... 1406987073 2021-2-2 01792 1406987073 2021-2-2 08:07 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》的通告（2... 1406987073 2021-2-1 01775 1406987073 2021-2-1 09:12 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《门冬氨酸鸟氨酸注射液药学研究技术要求（征求意见稿）》、《盐酸... 1406987073 2021-1-28 01877 1406987073 2021-1-28 09:01 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》的通告（202... 1406987073 2021-1-27 01796 1406987073 2021-1-27 08:20 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《奥氮平口崩片生物等效性研究技术指导原则》等11个技... 1406987073 2021-1-27 01844 1406987073 2021-1-27 08:18 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《E9（R1）：临床试验中的估计目标与敏感性分析》国际人用药品... 1406987073 2021-1-26 01868 1406987073 2021-1-26 08:09 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《S5（R3）:人用药物生殖与发育毒性检测》和《S11:支持儿科药物... 1406987073 2021-1-26 01938 1406987073 2021-1-26 08:08 AM
预览 [国家局] 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十九批）》的公示 1406987073 2021-1-26 01905 1406987073 2021-1-26 08:04 AM
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