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搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
4 t# R% J' j7 R7 G& P9 n$ ghttp://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm! C6 ?6 n: x4 E/ P3 f
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm4 b7 ~: g* ~+ B [" a5 u, I
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm) z+ |9 r" z% G1 E2 F
美国FDA数据库
) l& @+ g- z: p4 TAcronyms and Abbreviations * k+ Q& t3 O, }; U1 K
(字母缩写和简写数据库)
, X* F! X' m$ [; BAdverse Event Reporting System (AERS) ! M! g" V6 k; E- i! z
不良反应报告系统数据库6 j' [; a. q1 i( d A5 V
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) " b! D5 \- f; k M
橙皮书,可用于仿制药参考* z2 Y- m# i) t2 ?2 x( ^
Bioresearch Monitoring Information System (BMIS) ' d6 v- e) [3 d3 u1 k8 q
生物研究监测信息系统数据库
3 \4 F) S& z- Y# I; W, pClinical Investigator Inspection List (CLIIL)
0 B4 R2 j9 \' x- b% ^) t临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库
+ V2 i# }. a8 N QDissolution Methods Database 9 ]# {" a0 f! L: c- T; \, q1 _
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
( d- b3 j# r, }Drug Firm Annual Registration Status
1 P; d+ |6 ~3 j每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
4 n8 T2 h& s( o+ V0 ~# N# uDrugs@FDA : g; Z8 R# X7 \* z' ~- q0 n1 k4 y
药物数据库
# i; q$ B. X- R. z7 QFDA Acronyms and Abbreviations
3 Z- x" O" n6 u1 N* fFDA字母缩写和简写数据库
V2 k i) W7 O
1 s" J% w6 @1 y0 U, x% w. y0 R* ~Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products $ ^7 f6 q3 M) T8 ^, u' i
非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量
* n) D7 I9 y% VNational Drug Code Directory
$ K4 ?7 j: j+ `+ {( A国家药物编码数据库
; m5 F% q' y+ U( d% ~Oncology Tools b& }2 A- ?" X6 B w# f0 B* F8 C9 m
肿瘤学工具+ S: O) W; O# U( {
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations) " u* @7 |, F/ E2 Y& I9 L! X3 w7 j# W
橙皮书- E" t3 Z+ X& {0 x
. x h! o& T0 s' x+ Z( p$ _Postmarketing Study Commitments
' U% B- X, j- E. w# B上市后研究评价数据库* i/ U) E: _$ H% u" s. B" ]
( X" }8 A7 H' U1 T
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