马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学+ M' T' I6 ?7 m
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
8 t- B m1 K. B4 B5 C; T6 whttp://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
( R* f* ?+ I- @1 fhttp://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm; r- R6 s% r V/ s8 L, O) I; g
美国FDA数据库
2 u8 J: N5 j, n1 d& P; NAcronyms and Abbreviations " i& A: @* C0 E" t j! M" e
(字母缩写和简写数据库)$ K' G1 l( o% `) j! x' B
Adverse Event Reporting System (AERS)
6 a4 o. G/ `4 k3 G6 R7 b不良反应报告系统数据库0 R8 H* E0 D1 O3 V
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) . a1 k7 C0 ^# I: A5 |* h+ z/ F
橙皮书,可用于仿制药参考
6 M$ o2 R* T2 ~Bioresearch Monitoring Information System (BMIS)
, C8 S3 `% I' u' g: d6 ^& z) [2 A生物研究监测信息系统数据库
C$ @8 x0 v% @3 g- Z: O6 w8 Z* HClinical Investigator Inspection List (CLIIL) ) u0 { g6 Y* C q0 w @
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库, p6 h# {$ Q" P2 C" u R( `* p; g
Dissolution Methods Database
q/ K& n2 r5 T5 h; B7 W) R溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
p7 \1 c( V4 {* y6 |3 v( jDrug Firm Annual Registration Status 2 s( t/ C" S7 V
每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
1 H2 g: d/ ~" R) j6 QDrugs@FDA
9 N4 n' _) Z, c, m1 E( y# O. k药物数据库
, f8 Z# ]( h6 h- M" C) F. k- HFDA Acronyms and Abbreviations
0 c+ x7 \6 q4 h8 ]( ^FDA字母缩写和简写数据库
1 f+ {4 \; M6 l+ _( \1 f3 z+ J. K U! C
1 A9 |" w1 O/ s3 UInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
1 T, k. L% E3 u/ \4 @非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量& [* L' ?" I( ^# v: b' ?0 b
National Drug Code Directory * p5 w4 x3 n. R1 ?9 g2 q
国家药物编码数据库& v C0 \* H; o
Oncology Tools
; h, }% G# V8 ], ]& `肿瘤学工具0 G6 w* O( _+ h$ E
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
$ r2 b: F" v4 X5 J! N6 x$ u橙皮书
/ F2 A8 o9 T( j, A1 k; M) | `, Q* `( G7 G( g# \/ @$ k
Postmarketing Study Commitments " G6 k: I2 _6 m* r; |
上市后研究评价数据库+ Q5 B# Q% v9 ~" I0 ?( \# B& O
- n+ r6 \/ o3 S. f9 D, h5 \; S |