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『政策法规』 今日: 0|主题: 2487|排名: 2 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告 1406987073 2020-7-24 0528 1406987073 2020-7-24 09:48 AM
预览 [国家局] 药品定期安全性更新报告(PSUR)的常见问题 与回答(Q&A)5 1406987073 2020-7-23 0521 1406987073 2020-7-23 08:56 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于《化妆品生产经营监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见... 1406987073 2020-7-23 0519 1406987073 2020-7-23 08:55 AM
预览 [国家局] 关于阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏转换为非处方药的公告 1406987073 2020-7-23 0523 1406987073 2020-7-23 08:50 AM
预览 [国家局] 关于发布《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 1507 珈蓝GAGA 2020-7-23 08:00 AM
预览 [国家局] 2020.7.1最新CDE、中检院、药典委员会法规整合 attach_img 静悄悄 2020-7-2 51237 珈蓝GAGA 2020-7-23 07:42 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品非处方药上市注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-7-22 1448 sxq012 2020-7-23 07:35 AM
预览 [国家局] 关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 1417 江西-寻 2020-7-22 01:43 PM
预览 [指导原则] 生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿与正式稿对比) 新人帖 attachment 海新 2020-7-3 1871 珈蓝GAGA 2020-7-22 12:41 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0370 1406987073 2020-7-22 10:02 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药品生产工艺、质量标准及说明书的通用格式和撰写指南(征求意见稿... 1406987073 2020-7-22 0381 1406987073 2020-7-22 10:00 AM
预览 [国家局] 关于发布《药品注册申报资料格式体例与整理规范》的通告 1406987073 2020-7-22 0368 1406987073 2020-7-22 09:27 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《创新药(化学药)临床试验期间药学变更技术指导原则(征求意见稿)... 1406987073 2020-7-22 0353 1406987073 2020-7-22 09:25 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则... 1406987073 2020-7-22 0358 1406987073 2020-7-22 09:23 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0357 1406987073 2020-7-22 09:22 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0348 1406987073 2020-7-22 09:21 AM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 0348 1406987073 2020-7-22 09:20 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0330 1406987073 2020-7-22 09:13 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见... 1406987073 2020-7-22 0316 1406987073 2020-7-22 09:12 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0302 1406987073 2020-7-22 09:11 AM
预览 [国家局] 关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告 1406987073 2020-7-22 0245 1406987073 2020-7-22 09:10 AM
预览 [国家局] 关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告 1406987073 2020-7-22 0245 1406987073 2020-7-22 09:09 AM
预览 [国家局] 关于“突破性治疗药物程序申请系统”和新版“优先审评审批申请系统”上线的通知 1406987073 2020-7-22 0250 1406987073 2020-7-22 09:07 AM
预览 [国家局] 关于上线新版药物临床试验登记与信息公示平台系统的通知 1406987073 2020-7-22 0219 1406987073 2020-7-22 09:07 AM
预览 [国家局] 关于更新化学原料药登记表相关内容的通知 1406987073 2020-7-22 0143 1406987073 2020-7-22 09:04 AM
预览 [国家局] 关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告 1406987073 2020-7-22 0148 1406987073 2020-7-22 09:02 AM
预览 [国家局] 关于公开征求《药审中心补充资料管理规范(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-7-22 0139 1406987073 2020-7-22 09:01 AM
预览 [国家局] 关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 068 1406987073 2020-7-22 09:00 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验登记与信息公示管理规范(试行)》的通告 1406987073 2020-7-22 043 1406987073 2020-7-22 08:59 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南》的通告(2020年第11号) attach_img 静悄悄 2020-7-6 1530 珈蓝GAGA 2020-7-22 07:52 AM
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