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『政策法规』 今日: 0|主题: 2986|排名: 29 

版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号) 静悄悄 2023-2-13 010131 静悄悄 2023-2-13 03:45 PM
预览 [其他] 关于公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 新人帖 scdyggm 2021-8-31 314820 一语 2023-2-10 08:12 AM
预览 [国家局] 关于寄送相关材料的提示 静悄悄 2023-1-31 18624 一语 2023-2-3 04:53 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD实施指南V1.1(征求意见稿)》及《eCTD验证标准V1.1(征求意见... 静悄悄 2023-1-31 07665 静悄悄 2023-1-31 01:49 PM
预览 [国家局] 2023年1月国家局新药批准信息汇总 attachment 静悄悄 2023-1-30 07888 静悄悄 2023-1-30 04:42 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告(2022年第37号) 静悄悄 2022-9-8 19721 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [其他] 六导图助解六原则,药典委连发四草案! xiaoxiao 2022-11-23 27594 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通... 新人帖 ahzx0558 2022-12-9 16728 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单 静悄悄 2018-7-30 57840 风铃jiang 2022-10-24 04:59 PM
预览 [国家局] 关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告(2022年第86号) 静悄悄 2022-10-14 07070 静悄悄 2022-10-14 04:55 PM
预览 [其他] 商务部发布《2021年药品流通行业运行统计分析报告》 北京-丹丹 2022-9-10 07249 北京-丹丹 2022-9-10 03:08 PM
预览 [国家局] 《药品网络销售监督管理办法》政策解读 静悄悄 2022-9-8 06781 静悄悄 2022-9-8 10:46 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年 第55号) 静悄悄 2022-9-8 06871 静悄悄 2022-9-8 10:44 AM
预览 [国家局] 药品网络销售监督管理办法 静悄悄 2022-9-8 06433 静悄悄 2022-9-8 10:43 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告(2022年第72号) 静悄悄 2022-9-8 06136 静悄悄 2022-9-8 10:28 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于执行《2022年兴奋剂目录公告》的通知 xiaoxiao 2022-3-30 17261 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [省局] 关于发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求(试行)》的通告 xiaoxiao 2022-3-30 17252 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 1406987073 2020-7-22 47877 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [其他] 国务院办公厅关于印发国务院2021年度立法工作计划的 attachment champion1103 2021-6-17 38014 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿)》... 1406987073 2021-2-5 27376 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》... 1406987073 2021-1-18 28195 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [指导原则] ICH《Q2(R2):分析方法验证》和《Q14:分析方法开发》征求意见稿 新人帖 最爱桃子2009 2022-4-27 15881 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 临床急需药品临时进口工作方案 attachment su903817045 2022-7-4 15806 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知 attachment su903817045 2022-7-4 15316 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [指导原则] 关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则(公开征求意见稿)》意见的通知 attachment su903817045 2022-6-17 14352 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [国家局] 2021年CDE法规汇总  ...234 静悄悄 2022-1-5 3415275 chenlh-001 2022-8-25 09:59 PM
预览 [省局] 山东局药品审评共性问题百问百答 中药配方颗粒专篇 静悄悄 2022-5-6 33614 chenlh-001 2022-8-25 09:58 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》的通... 1406987073 2020-9-23 25971 chenlh-001 2022-8-25 09:58 PM
预览 [国家局] 2021国家局药品说明书修订公告 静悄悄 2021-9-15 912302 chenlh-001 2022-8-24 10:22 PM
预览 [国家局] 关于ICH Q5D、M9及M9问答实施建议公开征求意见的通知 1406987073 2021-2-26 57218 chenlh-001 2022-8-24 10:21 PM
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