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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [省局] 2022年河北省药品审评中心关于印发《已上市药品变更备案药学研究申报资料撰写指南... attach_img xiaoxiao 2023-3-1 012110 xiaoxiao 2023-3-1 10:51 AM
预览 [其他] 关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（2022年）》的通知 attachment xiaoxiao 2023-3-1 010181 xiaoxiao 2023-3-1 10:49 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号） 静悄悄 2023-2-13 010254 静悄悄 2023-2-13 03:45 PM
预览 [其他] 关于公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 新人帖 scdyggm 2021-8-31 315143 一语 2023-2-10 08:12 AM
预览 [国家局] 关于寄送相关材料的提示 静悄悄 2023-1-31 19104 一语 2023-2-3 04:53 PM
预览 [国家局] 2023年1月国家局新药批准信息汇总 attachment 静悄悄 2023-1-30 08099 静悄悄 2023-1-30 04:42 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于启用药品、医疗器械产品注册费电子缴款书的通告（2022年第37号） 静悄悄 2022-9-8 19852 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [其他] 六导图助解六原则，药典委连发四草案！ xiaoxiao 2022-11-23 27726 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通... 新人帖 ahzx0558 2022-12-9 16806 一语 2022-12-30 10:45 AM
预览 [国家局] 世界卫生组织国际癌症研究机构致癌物清单 静悄悄 2018-7-30 58002 风铃jiang 2022-10-24 04:59 PM
预览 [国家局] 关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号） 静悄悄 2022-10-14 07199 静悄悄 2022-10-14 04:55 PM
预览 [其他] 商务部发布《2021年药品流通行业运行统计分析报告》 北京-丹丹 2022-9-10 07465 北京-丹丹 2022-9-10 03:08 PM
预览 [国家局] 《药品网络销售监督管理办法》政策解读 静悄悄 2022-9-8 06894 静悄悄 2022-9-8 10:46 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年 第55号） 静悄悄 2022-9-8 06979 静悄悄 2022-9-8 10:44 AM
预览 [国家局] 药品网络销售监督管理办法 静悄悄 2022-9-8 06604 静悄悄 2022-9-8 10:43 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号） 静悄悄 2022-9-8 06272 静悄悄 2022-9-8 10:28 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于执行《2022年兴奋剂目录公告》的通知 xiaoxiao 2022-3-30 17395 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [省局] 关于发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告 xiaoxiao 2022-3-30 17382 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 1406987073 2020-7-22 48129 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [其他] 国务院办公厅关于印发国务院2021年度立法工作计划的 attachment champion1103 2021-6-17 38185 chenlh-001 2022-8-26 10:08 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》... 1406987073 2021-2-5 27498 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》... 1406987073 2021-1-18 28541 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [指导原则] ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》征求意见稿 新人帖 最爱桃子2009 2022-4-27 16010 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 临床急需药品临时进口工作方案 attachment su903817045 2022-7-4 16016 chenlh-001 2022-8-26 10:07 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知 attachment su903817045 2022-7-4 15508 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [指导原则] 关于公开征求《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知 attachment su903817045 2022-6-17 14488 chenlh-001 2022-8-25 10:00 PM
预览 [国家局] 2021年CDE法规汇总  ...234 静悄悄 2022-1-5 3417020 chenlh-001 2022-8-25 09:59 PM
预览 [省局] 山东局药品审评共性问题百问百答 中药配方颗粒专篇 静悄悄 2022-5-6 33773 chenlh-001 2022-8-25 09:58 PM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》的通... 1406987073 2020-9-23 26185 chenlh-001 2022-8-25 09:58 PM
预览 [国家局] 2021国家局药品说明书修订公告 静悄悄 2021-9-15 913611 chenlh-001 2022-8-24 10:22 PM
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