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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年第57号) attachment zhizihua2014 2020-4-27 0825 zhizihua2014 2020-4-27 10:50 AM
预览 [指导原则] 贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则 1802733985 2020-4-24 0633 1802733985 2020-4-24 04:18 PM
预览 [指导原则] 生物制品生物活性效价测定方法验证指导原则 attachment 1802733985 2020-4-22 0900 1802733985 2020-4-22 09:57 AM
预览 [指导原则] 《生物制品稳定性研究指导原则》(2019) attachment 1802733985 2020-4-20 0879 1802733985 2020-4-20 10:15 AM
预览 [国家局] 药审中心关于药品上市注册申请确认持有人关事宜的通知 静悄悄 2020-4-15 1886 LNPH 2020-4-17 08:00 AM
预览 [其他] FDA2015年至2019年警告信汇总网址 静悄悄 2020-4-15 0824 静悄悄 2020-4-15 09:35 AM
预览 [指导原则] 20191108关于公开征求《已上市化学药品、中药药学变更研究技术指导原则》思维导图 attachment  ...23 cuigang7979 2019-12-27 203497 南京冬冬 2020-4-14 10:17 AM
预览 [国家局] 关于适用《Q2(R1):分析方法论证:正文和方法学》等11个国际人用药品注册技术协... 静悄悄 2020-1-21 12483 cy82828 2020-4-13 02:20 PM
预览 [国家局] 图解政策:新修订《药品生产监督管理办法》(二) 静悄悄 2020-4-2 31014 cy82828 2020-4-13 01:05 PM
预览 [国家局] 图解政策:仿制药一致性评价相关问答(一) 静悄悄 2020-3-31 21046 cy82828 2020-4-13 01:04 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知 xiaoxiao 2020-2-10 12089 cy82828 2020-4-10 08:32 PM
预览 [国家局] 调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜... xiaoxiao 2020-2-5 12247 cy82828 2020-4-10 08:30 PM
预览 [药典中心] 关于聚山梨酯80(II)[曾用名:聚山梨酯80(供注射用)]药用辅料标准修订草案的公示 xiaoxiao 2020-3-5 31570 cy82828 2020-4-10 07:26 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告(2020年第50号) 静悄悄 2020-4-9 2596 cy82828 2020-4-10 01:59 PM
预览 [其他] 原辅包政策思维导图 attach_img 一盏桔灯 2020-1-19 42679 cy82828 2020-4-10 01:49 PM
预览 [药典中心] 关于勘误聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片标准的函 静悄悄 2020-4-9 0539 静悄悄 2020-4-9 01:19 PM
预览 [国家局] 《药品生产监督管理办法》政策解读 静悄悄 2020-4-2 1710 LNPH 2020-4-2 05:17 PM
预览 [国家局] 图解政策:新修订《药品生产监督管理办法》(一) 静悄悄 2020-4-2 0738 静悄悄 2020-4-2 08:25 AM
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预览 [国家局] 《药品注册管理办法》政策解读 静悄悄 2020-4-2 0648 静悄悄 2020-4-2 08:20 AM
预览 [国家局] 仿制药一致性评价相关问答(二) 静悄悄 2020-3-31 0622 静悄悄 2020-3-31 12:37 PM
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[指导原则] 新药注册申报指导原则汇总-化药、中药、生物药集合 - [阅读权限 5] ...2 wenqinzhiheng 2017-8-7 10122 Angelbjz 2020-3-23 01:24 PM
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预览 [国家局] 国家药监局关于修订甲磺酸阿帕替尼片说明书的公告(2020年第8号) 静悄悄 2020-1-21 21783 LNPH 2020-1-22 08:00 AM
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