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药群论坛»论坛 › 药群专栏› 一致性评价
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则（1-60）2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1523767 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1652369 糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 54198172 曾复志 2024-4-3 08:50 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84203599 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 208223175 jackyonexiong 2024-2-5 04:54 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 103194349 曾复志 2024-4-3 08:54 AM
      
预览 2023-3-16国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（1-66批）的公告 attachment 静悄悄 2023-3-21 0836 静悄悄 2023-4-16 03:11 PM
预览 生物利用度和生物等效学习资料分享 attachment 静悄悄 2023-2-8 2417 @123456 前天 06:22 PM
预览 一致性评价现场检查中的相关注意事项 静悄悄 2023-2-6 2534 moqiuming720907 2023-7-13 11:42 AM
预览 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（1-58批）的公告 attachment 静悄悄 2022-9-19 0526 静悄悄 2022-9-19 03:45 PM
预览 多肽类仿制药研发和一致性评价的考虑 xiaoxiao 2021-11-3 1462 最爱桃子2009 2022-5-25 04:20 PM
预览 干货 | CDE解答常见技术问题，涉注册审评、核查、BE等76条 xiaoxiao 2021-11-2 11481 一语 2022-12-13 10:23 AM
预览 干货：注射剂一致性评价九问九答 xiaoxiao 2021-11-2 0554 xiaoxiao 2021-11-2 01:07 PM
预览 特殊注射剂BE怎么做，看这篇就够了… xiaoxiao 2021-11-2 0827 xiaoxiao 2021-11-2 12:59 PM
预览 国内注射剂再评价来袭，且看FDA复杂注射剂BE要求 xiaoxiao 2021-11-2 0608 xiaoxiao 2021-11-2 12:58 PM
预览 注射剂一致性评价，补充资料不达标直接不批！ 静悄悄 2021-10-25 1469 haixin86 2021-10-26 01:05 PM
预览 CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结） 静悄悄 2021-10-25 1520 最爱桃子2009 2022-5-26 05:37 PM
预览 CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第三部分） . 静悄悄 2021-10-25 1486 最爱桃子2009 2022-5-26 05:38 PM
预览 CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第二部分） 静悄悄 2021-10-25 1780 最爱桃子2009 2022-5-26 05:38 PM
预览 CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第一部分） 静悄悄 2021-10-25 0750 静悄悄 2021-10-25 10:28 AM
预览 参比制剂遴选工作程序及资料要求 静悄悄 2021-10-25 0634 静悄悄 2021-10-25 10:11 AM
预览 重点关注：注射剂一致性评价资料宝典 xiaoxiao 2021-10-9 2565 最爱桃子2009 2022-5-25 04:23 PM
预览 仿制药一致性评价（问题解答） 静悄悄 2021-9-23 11015 hndcyy 2021-9-24 08:57 AM
预览 多规格一致性评价中小规格豁免BE的资料问题 zhizihua2014 2021-8-25 2635 joysun611 2021-8-26 01:47 PM
预览 皮肤局部外用仿制药研发和评价用参比制剂选择的一般考虑 attachment xiaoxiao 2021-8-16 1671 haixin86 2022-6-21 09:47 AM
预览 口服固体仿制药体外一致性评价中的非常规研究及常见问题解析 xiaoxiao 2021-8-16 0777 xiaoxiao 2021-8-16 01:56 PM
预览 注射剂一致性评价 | CDE老师带你梳理全流程的药学要求！ 静悄悄 2021-8-13 0501 静悄悄 2021-8-13 02:16 PM
预览 【微信公众号同步分享】NMPA仿制药参比制剂目录1-42期汇总三个不同版本分享 attach_img digest 静悄悄 2021-7-22 61078 silentsea 2021-7-30 09:27 AM
预览 生物药剂学在药物研发中的应用-德*克里什娜 - [售价 10 金币] andrew003 2021-7-6 2518 joysun611 2021-8-26 02:59 PM
预览 解读仿制药一致性评价的技术要求理顺仿制药研发的理念和思路培训课件 attachment  ...2 xiaoxiao 2021-5-25 142365 luyuebing 2022-3-19 09:25 PM
预览 分享2019年CDE化学药品仿制药一致性评价技术研讨班会议资料 - [售价 2 金币]  ...2 xiaowang520yy 2021-5-13 121401 inda 2023-8-14 10:33 AM
预览 2018年度一致性评价研制/生产现场检查报告--核查中心发布 静悄悄 2021-4-6 0526 静悄悄 2021-4-6 09:20 AM
预览 一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 attach_img 静悄悄 2021-4-6 1547 joysun611 2021-8-20 06:35 PM
申报资料撰写（M4格式） - [阅读权限 5]- [售价 5 金币] attachment  ...2 andrew003 2020-12-28 16121 冉0507 2022-4-11 08:59 AM
2020.7.20 CDE 三天化药仿制药注射剂一致性评价网课培训视频 - [阅读权限 20]heatlevel  ...23456 静悄悄 2020-7-20 54151 xuhongxia 2023-8-28 11:20 AM
预览 20200715CDE注射剂培训资料 - [售价 2 金币] attachment  ...2 1406987073 2020-7-16 141302 空空的天空 2020-8-6 09:44 AM
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