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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [指导原则] 企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 35320 laevatien 2021-10-20 10:34 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02539 joysun611 2021-9-4 10:21 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-4 02261 joysun611 2021-9-4 10:19 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则（试行） attachment joysun611 2021-9-3 02251 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行) attachment joysun611 2021-9-3 02064 joysun611 2021-9-3 08:09 AM
预览 [指导原则] 中药材仓库技术规范 attachment joysun611 2021-9-3 02135 joysun611 2021-9-3 08:02 AM
预览 [国家局] 2021.8.30-《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市... attachment infant发发 2021-9-2 02189 infant发发 2021-9-2 04:42 PM
预览 [国家局] 英文版本国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜 新人帖 attachment agree 白桃肥肠 2021-9-2 11964 静悄悄 2021-9-2 03:09 PM
预览 [国家局] 《医疗器械注册与备案管理办法》 attachment joysun611 2021-9-2 01604 joysun611 2021-9-2 08:05 AM
预览 [国家局] 2021.8-体外诊断试剂注册与备案管理办法 attachment infant发发 2021-8-31 01354 infant发发 2021-8-31 04:50 PM
预览 [国家局] 医疗器械注册与备案管理办法 attachment infant发发 2021-8-31 11583 天天你好 2021-9-1 06:12 PM
预览 [指导原则] 按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行） attachment joysun611 2021-8-31 21416 桂灵芝 2021-9-2 10:52 AM
预览 [其他] 关于公开征求《药物非临床依赖性研究技术指导原则》意见的通知 scdyggm 2021-8-31 11614 白桃肥肠 2021-9-2 02:21 PM
预览 [其他] 关于公开征求《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求（征求意见稿）》意见 scdyggm 2021-8-31 01403 scdyggm 2021-8-31 09:41 AM
预览 [其他] 关于公开征求《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 scdyggm 2021-8-31 11800 天天你好 2021-9-1 06:13 PM
预览 [其他] 关于公开征求《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 新人帖 scdyggm 2021-8-31 314153 一语 2023-2-10 08:12 AM
预览 [药典中心] 关于公开征求《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 attachment joysun611 2021-8-31 01091 joysun611 2021-8-31 08:29 AM
预览 [药典中心] 关于《全国中药饮片炮制规范》炮制通则草案的公示 attachment joysun611 2021-8-31 11191 天天你好 2021-8-31 04:34 PM
预览 [药典中心] 关于中药配方颗粒国家标准申报资料受理审评情况的公示 attachment joysun611 2021-8-31 01035 joysun611 2021-8-31 08:20 AM
预览 [省局] 关于贯彻新修订《药品生产监督管理办法》做好行政许可有关事项的通知 attachment joysun611 2021-8-30 0945 joysun611 2021-8-30 03:59 PM
预览 [国家局] 贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活... attachment joysun611 2021-8-30 0938 joysun611 2021-8-30 03:56 PM
预览 [省局] 广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定 静悄悄 2021-8-30 1832 静悄悄 2021-8-30 09:57 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册**的公告（2021年第104号） 静悄悄 2021-8-30 01001 静悄悄 2021-8-30 09:52 AM
预览 [省局] 广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告 静悄悄 2021-8-30 41404 天天你好 2021-9-2 10:05 AM
预览 [省局] 山东药审中心药品审评共性问题百问百答药品上市后变更篇（一） 静悄悄 2021-8-27 01351 静悄悄 2021-8-27 03:14 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告 attachment joysun611 2021-8-26 01269 joysun611 2021-8-26 05:24 PM
预览 [省局] 《广东省药品零售许可验收实施细则》 attachment infant发发 2021-8-26 01040 infant发发 2021-8-26 04:02 PM
预览 [其他] 化学药品技术标准 1802733985 2021-8-25 11311 joysun611 2021-8-26 07:49 AM
预览 [指导原则] 药物临床试验相关指导原则 attachment 1802733985 2021-8-25 12777 joysun611 2021-8-26 07:50 AM
预览 [省局] 山东省药品监督管理局关于印发山东省药品上市后风险管理计划撰写指南的通知 静悄悄 2021-8-25 11839 天天你好 2021-8-25 11:39 AM
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