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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 国家药品监督管理局关于顺铂注射剂等品种说明书增加儿童用药信息的公告（2021年第1... 静悄悄 2021-10-8 13230 laevatien 2021-10-18 09:47 AM
预览 [国家局] 国家局药品审评中心关于通过中心网站提交药品注册申报资料电子文档的通知 静悄悄 2014-2-17 13195 北京-丹丹 2014-2-17 11:03 AM
预览 [国家局] 2021.1.13国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（2021年 ... attach_img 静悄悄 2021-1-22 33226 贺菜 2021-3-11 01:41 PM
预览 [省局] 北京市食品药品监督管理局关于《药品注册快速审查办法（试行）》修订稿公开征求意见  ...2 xulihua0610 2015-7-14 113193 天之行 2015-12-7 01:22 PM
预览 [其他] 关于药品临床综合评价管理指南公开征求意见的公告 1406987073 2020-11-4 03259 1406987073 2020-11-4 05:14 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》相关事宜的通告 attach_img infant发发 2021-7-5 13228 haixin86 2021-7-5 10:01 AM
预览 [国家局] CDE-拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第十三批）  ...2 xiaoxiao 2017-2-28 143182 xiaoxiao 2017-2-28 09:25 PM
预览 [其他] 2015版药典颁布实施的时间终于确定（权威）  ...2 ericzhang 2015-2-13 133178 liuxing318 2015-2-16 08:46 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）... attachment champion1103 2021-12-6 03149 champion1103 2021-12-6 10:42 AM
预览 [省局] 【不断更新】2016年各省局药品、医疗器械产品注册收费标准 attachment  ...2 静悄悄 2016-3-8 103138 昏昏 2016-9-14 02:44 PM
预览 [省局] 江苏省局发布《药品上市后变更备案管理有关事宜的通告》和《药品上市变更管理类别... attachment 静悄悄 2021-4-30 43154 hndcyy 2021-6-18 10:00 AM
预览 [国家局] CFDA征求化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求意见的通知  ...2 静悄悄 2015-12-2 123127 漫画窝窝 2017-4-20 12:57 PM
预览 [药典中心] 关于发布《国家药用辅料标准编写细则（2020年版）》的通知 attachment joysun611 2021-9-7 23151 桂灵芝 2021-9-13 05:13 PM
预览 [国家局] 国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知 静悄悄 2021-11-4 03134 静悄悄 2021-11-4 03:48 PM
预览 [其他] 干货 | [申报资料] CTD常见24个问题总结 新人帖  ...2 ylgyq1229 2017-6-15 123178 xiaoxiao 2017-9-7 11:26 PM
预览 [其他] 《 医疗器械常用法规汇总》PDF奉献给大家  ...2 fenxiyaowu 2017-8-26 113170 大大大大笨潴 2018-3-18 12:00 PM
预览 [国家局] 2020年度药品审评报告 attachment 静悄悄 2021-6-21 53125 吕丽梅 2021-7-9 08:55 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局 关于发布《北京市中药饮片炮制规范》 （2023年版）的公告 静悄悄 2024-3-5 03106 静悄悄 2024-3-5 11:43 AM
预览 [其他] 2024兴奋剂目录公告（第72号） attachment 静悄悄 2024-3-4 03104 静悄悄 2024-3-4 04:53 PM
预览 [国家局] CDE-关于公开征求《eCTD申报指南》意见的通知 静悄悄 2019-9-18 33112 liushiyan1 2019-11-8 04:32 PM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于印发《药品创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》的... 静悄悄 2024-3-5 03077 静悄悄 2024-3-5 11:41 AM
预览 [省局] 关于《关于修订〈黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）〉部分条款有关事宜... 静悄悄 2024-3-5 03084 静悄悄 2024-3-5 11:39 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于实施《北京市中药饮片炮制规范》（2023年版）有关事宜的公告 agree 静悄悄 2024-3-5 03069 静悄悄 2024-3-5 11:42 AM
预览 [省局] 省局关于修订《黑龙江省药品上市后场地变更实施办法（试行）》部分条款有关事宜的通知 静悄悄 2024-3-5 03095 静悄悄 2024-3-5 11:38 AM
预览 [国家局] 2021.12.3 （2021年第49号）基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行） attachment champion1103 2021-12-6 03115 champion1103 2021-12-6 10:41 AM
预览 [省局] 上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会关于印发《关于进一步加强上海市生... 静悄悄 2024-3-5 03073 静悄悄 2024-3-5 11:40 AM
预览 [国家局] 调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间药品注册受理、资料接收及咨询等业务有关事宜... xiaoxiao 2020-2-5 13076 cy82828 2020-4-10 08:30 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告（第337号） 下载 打印 ... 静悄悄 2024-3-5 03092 静悄悄 2024-3-5 11:37 AM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告（第337号） 静悄悄 2024-3-5 03057 静悄悄 2024-3-5 11:36 AM
预览 [其他] 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等11份法规废止 静悄悄 2021-10-14 23081 hndcyy 2021-10-14 09:38 AM
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