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版主: 静悄悄, ZGZG
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预览 [国家局] 2021.6.25-关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 infant发发 2021-6-28 12813 天天你好 2021-9-2 02:50 PM
预览 [指导原则] 阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则 1802733985 2020-4-24 12799 yemiles 2020-5-30 10:01 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于印发《药品创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》的... 静悄悄 2024-3-5 02871 静悄悄 2024-3-5 11:41 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告(2021年第119号) 静悄悄 2021-10-8 22814 laevatien 2021-10-13 08:51 AM
预览 [国家局] 国家药监局实施药品电子通用技术文档申报相关文件 attachment laevatien 2021-10-18 02789 laevatien 2021-10-18 09:55 AM
预览 [国家局] 关于公开药品电子通用技术文档(eCTD)申报宣讲会资料的通知 静悄悄 2021-12-10 12767 jxy 2022-1-17 01:38 PM
预览 [国家局] 2019年国家局新药批准上市16条情况大汇总 agree 静悄悄 2019-12-30 62782 板蓝根 2019-12-31 10:49 AM
预览 [省局] 广东省市场监督管理局关于开展对铁皮石斛、西洋参、灵芝按照传统既是食品又是中药... attachment infant发发 2021-12-20 02773 infant发发 2021-12-20 09:09 AM
预览 [指导原则] 药物临床试验相关指导原则 attachment 1802733985 2021-8-25 12777 joysun611 2021-8-26 07:50 AM
预览 [国家局] 关于发布PDF文件批量电子签章和eCTD资料验证软件的通知 静悄悄 2021-12-10 22767 lxyno11 2021-12-17 10:16 AM
预览 [其他] 关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示  ...2 一场梦 2015-9-15 112727 menghuan14 2015-9-26 11:46 AM
预览 [国家局] 国家药监局药审中心关于发布《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》... 1406987073 2020-11-6 12757 joysun611 2021-8-20 04:44 PM
预览 [国家局] ICH指导原则培训视频与课件资料向行业公开 1406987073 2020-12-14 22748 jinke118 2021-2-7 02:16 PM
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预览 [国家局] CFDI会出台无菌制剂培养基模拟灌装试验指南 attach_img  ...2 静悄悄 2016-9-9 172742 紫罗兰的眼泪 2017-8-23 02:58 PM
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预览 [省局] 内蒙古自治区药品监督管理局关于发布2021年版《内蒙古蒙药制剂规范》(第三册)的公告 xiaoxiao 2021-7-1 02772 xiaoxiao 2021-7-1 04:03 PM
预览 [国家局] 关于公开征求《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求(征求意见... champion1103 2021-7-5 02735 champion1103 2021-7-5 09:24 AM
预览 [指导原则] 请教一下,无菌软膏剂临床前研究是否需要在洁净区进行? zhangyabin163 2021-9-7 02734 zhangyabin163 2021-9-7 10:11 AM
预览 [药典中心] 【不断更新】2016年3月药典委员会标准公示  ...2 静悄悄 2016-3-8 182689 静悄悄 2016-3-31 04:32 PM
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