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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则（1-60）2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1523022 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [技术转让] 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1651623 糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 54197200 曾复志 2024-4-3 08:50 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84202620 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 208222097 jackyonexiong 2024-2-5 04:54 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 103193405 曾复志 2024-4-3 08:54 AM
      
预览 [28号令] 药审中心的沟通交流 attachment WUYUAN1119 2024-2-20 099 WUYUAN1119 2024-2-20 09:09 AM
预览 [28号令] 临床试验安慰剂相关法规汇总信息 WUYUAN1119 2024-2-1 0145 WUYUAN1119 2024-2-1 01:34 PM
预览 [补充申请] 创新药临床期间药学变更策略 WUYUAN1119 2024-2-1 2131 静悄悄 2024-2-1 02:35 PM
预览 [关联审批] 关联审批 新人帖 WUYUAN1119 2024-1-31 090 WUYUAN1119 2024-1-31 10:36 AM
预览 [补充申请] M4 模块 行政文件和药品信息详细讲解 新人帖 movesky39 2023-9-11 0202 movesky39 2023-9-11 08:36 PM
预览 [24号令] 省药监局发布通知：这些情况下修改药品说明书和标签无需备案 静悄悄 2022-6-8 0594 静悄悄 2022-6-8 11:25 AM
预览 [24号令] 说明书修订 这四种情况无需备案 静悄悄 2022-6-8 0680 静悄悄 2022-6-8 11:24 AM
预览 [药物专利] 二甲双胍调研报告 新人帖 attachment 冉0507 2021-12-22 1727 胡杭旺 2022-11-30 01:44 PM
预览 [补充申请] 《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》政策解读宣贯会课件 - [售价 5 金币] bio 2021-9-16 1775 bio 2021-9-16 10:53 PM
预览 [24号令] 《药品说明书和标签管理规定》文件大汇总 attachment 静悄悄 2021-8-24 11520 静悄悄 2021-8-24 03:51 PM
[技术转让] 520礼物！药品上市许可人学习文件+药品知识产权学习文件打包分享 - [阅读权限 20]attachment  ...2 静悄悄 2021-5-20 1760 hndcyy 2021-10-8 03:25 PM
预览 [药物专利] Ph调节剂 新人帖 lvxiu 2021-5-12 0921 lvxiu 2021-5-12 10:29 AM
预览 [关联审批] 2021.5.11原辅包法规梳理课件、官方文章和官方文件汇总学习 attachment 静悄悄 2021-5-11 83771 bio 2021-10-8 02:17 PM
预览 [补充申请] 药品持有人变更的请教 zhizihua2014 2021-3-31 11379 zhizihua2014 2021-4-1 09:13 AM
预览 [再注册] 数据完整性 attachment luhu110 2021-2-9 11616 wangl 2021-4-18 01:00 PM
预览 [关联审批] 药事法规汇编（2019.8.27更新） - [售价 3 金币] 2880448180 2019-9-12 92622 lantianbaiyun20 2021-10-11 09:29 AM
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预览 [关联审批] MAH-经营方面问题 新人帖 zhaoxin 2019-5-18 01132 zhaoxin 2019-5-18 08:50 AM
预览 [28号令] 国际多中心临床完成后上市申请问题 remy140507 2018-11-17 01146 remy140507 2018-11-17 10:45 PM
预览 [关联审批] 原料药、药用辅料、药包材登记情况概述 静悄悄 2018-9-17 01159 静悄悄 2018-9-17 01:49 PM
预览 [关联审批] 原料药DMF制度介绍及与批准文号制度的区别 xiaoxiao 2018-8-9 01075 xiaoxiao 2018-8-9 09:22 PM
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预览 [再注册] 药品注册工作资料整理中…… 新人帖 昱煦 2017-10-27 21034 254545382 2017-10-29 02:31 PM
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预览 [技术转让] 关于药品技术转让相关法规的学习总结-2017.2.23 新人帖 attachment 米酱酱 2017-3-21 4787 广东-欣媛 2017-4-18 11:55 AM
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