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隐藏置顶帖预览【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新 ...2 3 4 5 6..21	静悄悄 2016-3-3	208222956	jackyonexiong 2024-2-5 04:54 PM
隐藏置顶帖预览【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 ...2 3 4 5 6..9	静悄悄 2016-8-23	84203418	mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
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隐藏置顶帖预览【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理 ...2 3 4 5 6..11	xiaoxiao 2016-2-15	103194184	曾复志 2024-4-3 08:54 AM
隐藏置顶帖预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 ...2	静悄悄 2023-1-28	1652217	糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
隐藏置顶帖预览 2023年 CDE指导原则（1-60）2023.12.31日 ...2	静悄悄 2023-4-25	1523618	hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM

预览精华资料！FDA、GMP、ICH等珍藏资料 ...2 3 4 5 6..38	静悄悄 2014-6-11	37238093	@123456 2024-2-27 09:30 PM
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预览【情人节礼物，最新资料】2016.2.14FDA对API DMF完整性审核指南终稿及PDA资料 ...2 3 4 5 6..10	aiyao 2016-2-14	9616421	猪猪侠 2021-5-24 01:30 PM
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预览 201502 EMA: 关于GMP的问答	xiaoxiao 2015-2-10	79176	roadman 2019-4-14 09:36 AM
预览《FDA检查员指导手册》中文版 PDF下载 ...2 3 4 5 6	hexiao 2015-8-3	578686	qausyh 2021-5-8 08:19 AM
预览【汇总，不断更新】美国FDA的cGMP现场检查资料 ...2 3 4 5	xiaoxiao 2015-12-8	498326	白灰黑 2020-10-30 11:25 AM
预览 PDA TR_65 Technology_Transfer技术转移-中英对照GELGE ...2 3 4	xiaoxiao 2015-10-9	357844	youzefang 2022-10-26 10:31 AM
预览 FDA行业指南：ANDA Submissions –Refuse-to-Receive Standards拒收ANDA标准	aiyao 2017-2-17	57856	漫画窝窝 2017-5-1 07:25 PM
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预览【集合】英国MHRA-OOS调查译文以及常见问题的“问&答及指南 ...2	aiyao 2016-4-18	197620	yuangaogang 2023-7-2 09:31 AM
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预览【翻译】APIC颁布原料药工厂清洁验证指南 201405（转北京齐力佳） ...2 3	xiaoxiao 2015-4-15	235994	pflang 2020-2-29 08:43 PM
预览 Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations ...2 3 4	一场梦 2014-12-22	355421	漫画窝窝 2022-9-3 05:56 PM
预览 FDA、欧盟等数据库直达车	aiyao 2016-8-22	45245	一盏桔灯 2016-8-22 05:11 PM
预览世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版 ...2 3	一场梦 2017-10-21	245104	yzhx66 2022-8-11 09:23 AM
预览 PDA TR61 2013中英文.PDF ...2	朵朵7 2014-12-22	164741	xterra2012 2018-10-11 08:49 AM
预览 ISPE指南目录（2015-5-4官网发布）	一场梦 2015-5-5	04063	一场梦 2015-5-5 11:10 PM
预览制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书-李歆主编2012年02月出版 ...2 3	静悄悄 2014-11-17	234002	chahu1 2020-1-3 03:02 PM
预览 PIC/S 受法规约束的GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范（中英文）	aiyao 2016-9-8	63557	gugu 2023-9-22 01:16 PM
预览基因毒性杂质：新的ICH M7增补化合物特定可接受摄入量的计算	xiaoxiao 2015-10-9	63444	小熊 2019-9-11 08:41 AM
预览 EUGMP指南附件15-确认和验证2015年最新版 ...2	xiaoxiao 2016-2-20	183354	liuxing318 2022-1-17 08:52 AM
预览 FDA警告信中有关实验室数据完整性的缺陷汇总	xiaoxiao 2016-5-30	53381	子濠 2020-9-28 04:12 PM
预览 ICH指南Q3C修订：甲基异丁酮和三乙胺新的毒性数据	xiaoxiao 2015-10-9	33029	xiuqin 2016-12-22 05:17 PM
预览数据完整性----来自PIC/S和EMA的两个新文件	aiyao 2016-8-22	03008	aiyao 2016-8-22 02:25 PM
预览 PDA TR3（2013版）干热工艺验证中英文版完成翻译	北京-丹丹 2014-7-29	62788	小孩1987 2018-4-22 10:49 AM

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