药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收藏本版 (3) |订阅

国际GMP 今日: 0|主题: 576|排名: 40 

作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则(1-61)2023.12.31日 attachment  ...23 静悄悄 2023-4-25 2460359 yushiping168 2025-5-9 06:47 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..22 静悄悄 2016-3-3 212273756 dcpchzc 2025-5-4 03:08 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1988755 gelinzxy 2024-10-30 08:35 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 85250095 stephen888 2024-9-16 07:31 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 104237281 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 55241548 海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
  版块主题   
预览 20160127 ECA新闻:ISO 14644---第1部分:漫长等待后洁净室分级的最终版本 淡定 2016-2-14 1783 yushiping168 2025-6-23 08:03 PM
预览 20160113 ECA新闻:CEP程序内更多规定:联系人变更和投诉流程 淡定 2016-2-14 1833 yushiping168 2025-6-23 08:03 PM
预览 《FDA检查员指导手册》中文版 PDF下载 attachment heatlevel  ...23456 hexiao 2015-8-3 5812381 supershanliang 2025-5-23 02:25 PM
预览 欧盟发布《计算机化系统验证指南》-2018,8月1日起强制实施 一场梦 2018-4-13 11056 yushiping168 2025-5-13 07:20 PM
预览 20160120 ECA新闻:FDA新兴技术应用项目---指南草案 淡定 2016-2-14 11017 yushiping168 2025-4-1 06:45 PM
预览 20160113 ECA新闻:FDA关于药用气体认证的新指南 淡定 2016-2-14 12821 yushiping168 2025-4-1 06:44 PM
预览 20160120 ECA新闻:质量协议最佳规范指南发布 淡定 2016-2-14 1847 yushiping168 2025-4-1 06:44 PM
预览 翻译page:1-68的 PDA TR 49生物制品清洁验证(中文版)  ...234 朵朵7 2015-5-1 3811226 yushiping168 2024-12-16 03:27 PM
预览 好资料都在!2014-4-1 ISPE资料汇总 - [售价 5 金币]  ...23456 静悄悄 2014-6-1 5012819 18838181160 2024-3-28 10:34 AM
预览 精华资料!FDA、GMP、ICH等珍藏资料 heatlevel  ...23456..38 静悄悄 2014-6-11 37249537 @123456 2024-2-27 09:30 PM
预览 临床期间的药学变更-规格变更 WUYUAN1119 2024-2-1 01119 WUYUAN1119 2024-2-1 10:40 AM
预览 PIC/S 受法规约束的GMP/GDP环境下数据管理和完整性优良规范(中英文) aiyao 2016-9-8 65156 gugu 2023-9-22 01:16 PM
预览 欧盟GMP、GDP法规汇编 空空的天空 2020-7-20 31965 gugu 2023-9-22 10:26 AM
预览 新年礼包1:PDA全部翻译共41个打包分享 attach_img heatlevel  ...23456..13 xiaoxiao 2017-12-31 12325354 985832896 2023-7-3 07:48 AM
预览 【集合】英国MHRA-OOS调查译文以及常见问题的“问&答及指南 agree  ...2 aiyao 2016-4-18 199691 yuangaogang 2023-7-2 09:31 AM
预览 2017.3-PA_PH_CEP资料打包分享 attachment  ...2345 静悄悄 2017-3-14 4512435 lchenglin 2022-12-19 09:22 AM
预览 粉末综合性质表征在质量源于设计(QbD)中的应用 xiaoxiao 2015-1-9 22479 胡杭旺 2022-11-30 12:07 PM
预览 PDA TR_65 Technology_Transfer技术转移-中英对照GELGE attach_img  ...234 xiaoxiao 2015-10-9 3510191 youzefang 2022-10-26 10:31 AM
预览 WC**查询链接 天使爱美丽- 2022-9-30 02293 天使爱美丽- 2022-9-30 03:20 PM
预览 Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations  ...234 一场梦 2014-12-22 357889 漫画窝窝 2022-9-3 05:56 PM
预览 世界各国GMP问答集萃—丁恩峰主编2015.7出版  ...23 一场梦 2017-10-21 247212 yzhx66 2022-8-11 09:23 AM
预览 20150225 ECA新闻:关于法规申报资料中的DOE相关详细要求:EMA和FDA建议 xiaoxiao 2015-2-27 21839 最爱桃子2009 2022-4-27 02:15 PM
预览 关于EU防伪法案新的CMDh问答文件 aiyao 2017-4-5 31716 飞舞九天77 2022-2-24 04:22 PM
预览 20160210 ECA新闻:委托监管实施防伪法规的重要文件 淡定 2016-2-14 11819 飞舞九天77 2022-2-24 04:14 PM
预览 EUGMP指南附件15-确认和验证2015年最新版 attach_img  ...2 xiaoxiao 2016-2-20 185274 liuxing318 2022-1-17 08:52 AM
预览 APIC清洁验证指南_2021-julia attachment 静悄悄 2021-4-7 31972 ahhb 2021-12-6 07:02 PM
预览 WHO发布医疗产品良好监管规范草案 xiaoxiao 2021-8-17 01729 xiaoxiao 2021-8-17 09:23 AM
预览 世界卫生组织(WHO)正式发布发布第六版《疫苗国际包装和运输指南》 xiaoxiao 2021-8-17 02091 xiaoxiao 2021-8-17 09:22 AM
预览 WHO临床试验用药GMP指南草案解读! xiaoxiao 2021-8-17 02078 xiaoxiao 2021-8-17 09:20 AM
预览 WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案 xiaoxiao 2021-8-17 01767 xiaoxiao 2021-8-17 09:17 AM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-7-1 04:16 PM , Processed in 0.072634 second(s), 12 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块