药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收起/展开 收藏本版 (5) |订阅

微信推荐 今日: 0|主题: 152|排名: 24 

本版块内容为微信公众号同步发布的版块!
作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 关于取消邮箱验证的通知 论坛管理 2024-4-11    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1967714 gelinzxy 前天 08:35 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则(1-61)2023.12.31日 attachment  ...23 静悄悄 2023-4-25 2039294 stephen888 2024-10-24 08:38 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 85222000 stephen888 2024-9-16 07:31 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 104211534 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..22 静悄悄 2016-3-3 210243056 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 55216064 海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 【原创】一致性评价项目所需知识储备-高鹍 digest  ...2 静悄悄 2017-7-17 103069 胡杭旺 2023-2-15 12:44 PM
  版块主题   
预览 【时光机】浅谈强制降解试验 attach_img  ...2 xiaoxiao 2019-2-26 153193 icare 2024-8-28 03:25 PM
预览 【分享是快乐】药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验标准操作规程 aiyao 2016-1-7 11404 icare 2024-8-28 10:33 AM
预览 【科普知识】归一化法、内标法、外标法及标准加入法概念及其优缺点 静悄悄 2016-4-28 1759 icare 2024-8-28 10:30 AM
预览 药物警戒管理文件和操作文件分享 attach_img 静悄悄 2022-7-15 1678 icare 2024-8-28 10:25 AM
预览 生物等效试验(BE)和预BE试验简单知识 xiaoxiao 2019-8-4 52896 icare 2024-8-28 10:23 AM
预览 【研发必备】药品研发注册人员专业英语分享 attachment heatlevel  ...23456..15 unhappy 2016-5-12 14218800 icare 2024-8-28 10:18 AM
预览 【周末礼物大放送】2018.5.26实验室计算机验证的学习文件及参考模板打包汇总 attach_img  ...2345 xiaoxiao 2018-5-26 416953 icare 2024-8-28 10:17 AM
预览 关于中试及工艺验证要求法规汇总 attach_img xiaoxiao 2016-4-4 61818 icare 2024-8-28 10:15 AM
预览 CDE-144个常见一般性技术问题解答 静悄悄 2022-3-4 1944 icare 2024-8-27 08:22 PM
预览 CDE-盐酸安罗替尼胶囊、塞瑞替尼胶囊审评概述 xiaoxiao 2018-7-3 42668 icare 2024-8-27 08:21 PM
预览 有关物质方法学验证培训.PDF attachment  ...2345 xiaoxiao 2018-3-11 468138 icare 2024-8-27 08:19 PM
预览 2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT attach_img heatlevel  ...23456 xiaoxiao 2016-9-24 5310583 joysun611 2023-7-14 08:11 AM
预览 【仅供参考】制药企业物料供应商现场审计实践及审计报告模板 attach_img xiaoxiao 2017-11-8 11048 moqiuming720907 2023-6-13 03:28 PM
预览 【个人整理】各国GMP对独立厂房或专用设备设施的要求汇总 attach_img  ...23 xiaoxiao 2016-7-21 275685 moqiuming720907 2023-6-13 03:21 PM
预览 2018.8.5窄治疗指数药物和高变异药物基础知识及学习资料汇总 attach_img  ...2 xiaoxiao 2018-8-5 153797 moqiuming720907 2023-6-13 03:16 PM
预览 -【干货】CDE---ICH Q1:稳定性指导原则介绍 attach_img 静悄悄 2022-1-24 21097 moqiuming720907 2023-6-13 03:13 PM
预览 干货--CDE化药品种技术转让审评具体要求 attach_img  ...2 xiaoxiao 2019-8-4 192811 moqiuming720907 2023-6-13 03:03 PM
预览 欧美药品申报常见54个技术缺陷分析和解读 attach_img xiaoxiao 2017-10-10 41619 一语 2023-2-20 08:19 AM
预览 2018-CDE官方答疑药品一致性评价问题 xiaoxiao 2018-11-19 11690 一语 2023-2-20 08:19 AM
预览 【新手起步】原研药的基础知识  ...2 论坛管理 2016-6-3 132985 一语 2023-2-20 08:16 AM
预览 绝对干货!国家药监局查审中心2年的答疑汇总 attach_img 静悄悄 2021-4-1 51688 一语 2023-2-20 08:14 AM
预览 《元素杂质的展望和展望》药群论坛YY公开课课件分享 attach_img 静悄悄 2022-6-24 0534 静悄悄 2022-6-24 10:26 AM
预览 CDE-36个受理共性问题解答 静悄悄 2022-3-2 21212 haixin86 2022-3-23 08:46 AM
预览 【女神节礼物】136个药品监督管理局政务服务网上办事大厅药品、医疗器械—常见问题... 静悄悄 2022-3-8 0958 静悄悄 2022-3-8 03:24 PM
预览 2021年度药品注册申请现场核查培训学习整理 attach_img  ...2 静悄悄 2021-2-8 134580 wynn1986 2022-2-18 01:42 PM
预览 【新年学习礼包】CDE-ICH M4:人用药品注册通用技术文档 attach_img 静悄悄 2022-1-28 11202 lantianbaiyun20 2022-2-5 11:18 AM
预览 【干货】辛伐他汀片一致性评价相关信息汇总 attach_img  ...23 xiaoxiao 2016-7-11 215043 joysun611 2021-8-26 05:16 PM
预览 国家药品监督管理局化学药品注册分类改革工作方案解读(1-4)汇总 xiaoxiao 2018-9-2 11117 joysun611 2021-8-26 05:16 PM
预览 CDE-86个常见一般性技术问题解答 attachment xiaoxiao 2018-8-18 22061 joysun611 2021-8-26 05:16 PM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-1 07:17 AM , Processed in 0.069325 second(s), 12 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块