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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则（1-61）2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1524728 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1653328 糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 54199284 曾复志 2024-4-3 08:50 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84204738 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 103195400 曾复志 2024-4-3 08:54 AM
      
预览 [现场核查] 原辅包登记注册与关联审评程序心得 新人帖 hbjfzy 2023-9-6 0193 hbjfzy 2023-9-6 04:12 PM
预览 [现场核查] 药品注册申请人确认接受生产现场核查资料邮寄地址 木木虫 2022-1-19 21203 lantianbaiyun20 2022-2-5 11:17 AM
预览 [现场核查] 药品注册研制现场（药学）核查要求及问题分析--主讲人：谢纪珍2010.08山东 新人帖 attachment pandero120 2020-7-21 31237 一语 2022-12-8 09:27 AM
预览 [现场核查] 2019年根据审评需要的生产现场检查在什么时候发通知？谢谢 Nancyyang 2019-12-14 1938 Nancyyang 2019-12-14 01:53 PM
预览 [现场核查] 请问新药注册时审评中心现场核查的时间行程安排？ 新人帖 yutian0yu 2019-4-25 11114 Nancyyang 2019-12-13 07:41 PM
预览 [现场核查] 研发合规 attachment  ...2 zyms159 2019-3-6 102621 haixin86 2022-4-7 03:34 PM
预览 [现场核查] 化药6类册申报资料清单 新人帖 attachment zyms159 2019-2-13 31688 紫竹0226 2021-4-28 08:10 AM
预览 [现场检查] 原料药的境外现场审计 天空之城 2018-10-14 21121 lantianbaiyun20 2021-9-3 01:26 PM
预览 [现场核查] 【首发】2018年第三期药品注册检查交流会资料PDF attach_img heatlevel  ...23456..7 dhq50018 2018-8-2 6514809 AA68950373 2023-8-25 08:28 AM
预览 [现场核查] 2010 GMP 中英文对照版本 attachment Carrie 2018-4-30 31495 lantianbaiyun20 2021-10-8 08:00 AM
预览 [现场检查] 国内外技术转让要点分析 新人帖 attachment 崔傻傻66 2018-1-19 31385 lantianbaiyun20 2021-10-12 12:47 PM
预览 [现场核查] 委托检验也要注意 attachment ylgyq1229 2017-7-5 41725 lantianbaiyun20 2021-9-13 01:05 PM
预览 [现场检查] 药品注册技术研究情况自查评估表 attachment  ...2 unhappy 2016-5-12 155151 mingcso 2022-11-28 09:48 AM
预览 [现场核查] 临床前研究 经得起查？ 新人帖 missjxy 2016-1-25 31254 hndl007 2016-2-24 09:26 AM
预览 [现场核查] 临床前研究现场核查 小丫头春雨 2015-12-23 41551 昱煦 2017-10-16 03:35 PM
[现场核查] CDE关于疫苗审评的常见问题分析 - [阅读权限 20]- [售价 30 金币] attachment miaomiao 2015-11-30 14 哈雷 2015-11-30 04:29 PM
预览 [现场检查] 求助：关于生产现场检查是否能进行委托检验 cuigang7979 2015-11-2 3987 鬼小妞 2015-11-2 02:02 PM
预览 [现场核查] 现场核查(上会)都需要准备哪些资料 aiyao 2015-9-21 51451 danzhu89 2016-5-11 03:46 PM
预览 [现场核查] 药品注册现场核查：药品注册申请人必须重视的最后一环！ 朵朵7 2015-9-13 41780 许梦园yd 2021-6-1 09:53 AM
预览 [现场检查] 【时光机】原料药注册生产现场检查要求及注意事项 attach_img  ...234 xiaoxiao 2015-9-4 326845 Que 2023-2-28 01:51 PM
预览 [现场核查] 验证性临床试验申请药学研究信息汇总表（原料药） 新人帖 attachment zhj5028 2015-8-11 62636 circle0613 2015-8-21 01:47 PM
预览 [现场核查] FDA食品药品审核查验中心问题汇总 F-武汉-南方 2015-7-10 21193 风铃jiang 2019-9-26 07:53 AM
预览 [现场检查] CCD2015年03---06月药品注册生产现场检查预告及公告 静悄悄 2015-5-15 72071 静悄悄 2015-6-5 11:39 AM
预览 [现场核查] 黑龙江公示31种不合格药品清单 一场梦 2015-5-11 11150 xiaomifeng 2016-9-6 02:45 PM
预览 [现场检查] 求助!关于日本和欧盟药品现场检查的相关资料。谢谢！！ 新人帖 风清云淡 2015-5-5 11148 威风 2016-4-14 01:42 PM
预览 [现场核查] 关于稳定性考察条件设置的疑问 HUTONGJUN 2015-4-27 21148 ligang6217 2015-6-30 02:20 PM
预览 [现场核查] 广东省药品注册现场核查工作程序--食药监办药注〔2015〕69号 ZGZG 2015-3-26 31664 小疯子 2020-11-10 09:18 AM
预览 [现场检查] 2015年02月药品注册生产现场检查预告 静悄悄 2015-2-10 21119 circle0613 2015-8-25 02:59 PM
预览 [现场检查] 2015年01月药品注册生产现场检查预告 静悄悄 2015-1-19 61411 szkxzy 2015-1-29 02:48 PM
预览 [现场核查] 【讨论】2015-1-4关于“生产检查”的问题  ...234 静悄悄 2015-1-4 316425 桂灵芝 2016-5-9 08:47 AM
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