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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则（1-60）2023.12.31日 attachment  ...2 静悄悄 2023-4-25 1523747 hanhuang2008bj 2024-1-31 08:57 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1652349 糖梨儿 2024-1-31 09:36 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 54198149 曾复志 2024-4-3 08:50 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 84203576 mengmeng11 2023-9-23 07:54 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料，不断更新  ...23456..21 静悄悄 2016-3-3 208223143 jackyonexiong 2024-2-5 04:54 PM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总，不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 103194327 曾复志 2024-4-3 08:54 AM
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 【原创】一致性评价项目所需知识储备-高鹍 digest  ...2 静悄悄 2017-7-17 102717 胡杭旺 2023-2-15 12:44 PM
      
预览 药物警戒管理文件和操作文件分享 attach_img 静悄悄 2022-7-15 0560 静悄悄 2022-7-15 01:33 PM
预览 《元素杂质的展望和展望》药群论坛YY公开课课件分享 attach_img 静悄悄 2022-6-24 0436 静悄悄 2022-6-24 10:26 AM
预览 【女神节礼物】136个药品监督管理局政务服务网上办事大厅药品、医疗器械—常见问题... 静悄悄 2022-3-8 0820 静悄悄 2022-3-8 03:24 PM
预览 CDE-144个常见一般性技术问题解答 静悄悄 2022-3-4 0710 静悄悄 2022-3-4 02:52 PM
预览 CDE-36个受理共性问题解答 静悄悄 2022-3-2 21010 haixin86 2022-3-23 08:46 AM
预览 【新年学习礼包】CDE-ICH M4：人用药品注册通用技术文档 attach_img 静悄悄 2022-1-28 11038 lantianbaiyun20 2022-2-5 11:18 AM
预览 -【干货】CDE---ICH Q1：稳定性指导原则介绍 attach_img 静悄悄 2022-1-24 2855 moqiuming720907 2023-6-13 03:13 PM
预览 【学无止境】科技查新与查新报告的写法 attach_img 静悄悄 2021-5-12 3860 joysun611 2021-8-26 05:14 PM
预览 【请关注】生物制品、生化药品的区别及药品批准文号含义 attach_img 静悄悄 2021-4-23 11423 infant发发 2021-5-7 05:19 PM
预览 绝对干货！国家药监局查审中心2年的答疑汇总 attach_img 静悄悄 2021-4-1 51325 一语 2023-2-20 08:14 AM
预览 2021年度药品注册申请现场核查培训学习整理 attach_img  ...2 静悄悄 2021-2-8 134186 wynn1986 2022-2-18 01:42 PM
预览 干货--CDE化药品种技术转让审评具体要求 attach_img  ...2 xiaoxiao 2019-8-4 192587 moqiuming720907 2023-6-13 03:03 PM
预览 生物等效试验（BE）和预BE试验简单知识 xiaoxiao 2019-8-4 42366 一语 2023-2-20 08:11 AM
预览 【时光机】浅谈强制降解试验 attach_img  ...2 xiaoxiao 2019-2-26 142508 胡杭旺 2023-2-14 05:25 PM
预览 化药、中药口服固体制剂代加工-药品研发单位、MAH的孵化器 zhangyabin163 2019-2-18 0750 zhangyabin163 2019-2-18 11:14 AM
预览 【时光机】NMPA-《药品说明书和标签管理规定》（24号令）及24号令解释 xiaoxiao 2019-2-10 11147 Sylvia8805 2019-3-1 09:06 AM
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预览 2018-CDE官方答疑药品一致性评价问题 xiaoxiao 2018-11-19 11472 一语 2023-2-20 08:19 AM
预览 【中秋礼物】印度药品注册和再注册申报资料需要准备的资料 attach_img xiaoxiao 2018-9-21 01149 xiaoxiao 2018-9-21 11:23 PM
预览 【值得收藏】35个HPLC色谱常见问题解答 attach_img xiaoxiao 2018-9-16 41107 joysun611 2021-8-26 05:14 PM
预览 国家药品监督管理局化学药品注册分类改革工作方案解读（1-4）汇总 xiaoxiao 2018-9-2 11032 joysun611 2021-8-26 05:16 PM
预览 CDE-86个常见一般性技术问题解答 attachment xiaoxiao 2018-8-18 21784 joysun611 2021-8-26 05:16 PM
预览 2018.8.5窄治疗指数药物和高变异药物基础知识及学习资料汇总 attach_img  ...2 xiaoxiao 2018-8-5 153534 moqiuming720907 2023-6-13 03:16 PM
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预览 CDE-盐酸安罗替尼胶囊、塞瑞替尼胶囊审评概述 xiaoxiao 2018-7-3 32398 joysun611 2021-8-26 05:15 PM
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预览 【周末礼物大放送】2018.5.26实验室计算机验证的学习文件及参考模板打包汇总 attach_img  ...2345 xiaoxiao 2018-5-26 406450 scdyggm 2023-8-15 08:04 AM
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