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版主: 静悄悄, ZGZG
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 [指导原则] 2023年 CDE指导原则(1-61)2023.12.31日 attachment  ...23 静悄悄 2023-4-25 2464581 yushiping168 2025-5-9 06:47 PM
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全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1993167 gelinzxy 2024-10-30 08:35 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 85257598 stephen888 2024-9-16 07:31 AM
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预览 [国家局] 关于公开征求《eCTD实施指南V1.1(征求意见稿)》及《eCTD验证标准V1.1(征求意见... 静悄悄 2023-1-31 18094 yushiping168 2025-8-3 03:30 PM
预览 [省局] 上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会关于印发《关于进一步加强上海市生... 静悄悄 2024-3-5 17687 yushiping168 2025-7-16 07:41 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知 attachment 静悄悄 2024-4-11 16293 yushiping168 2025-7-16 07:41 PM
预览 [其他] 新规范 新举措 《药品注册检验工作程序和技术要求规范(2025年修订版)》图解 attach_img 北京-丹丹 2025-7-14 0781 北京-丹丹 2025-7-14 10:01 PM
预览 [国家局] 2023年国家药品监督管理局食品药品审核查验中心法规汇总 attachment 静悄悄 2024-1-26 911518 yushiping168 2025-7-12 01:56 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑**凝胶处方药转换为非处方药的公告(202... 静悄悄 2024-7-11 15008 yushiping168 2025-7-11 09:27 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告(2024年第81号) 静悄悄 2024-7-11 15188 yushiping168 2025-7-11 09:27 AM
预览 [省局] 北京市药品监督管理局关于印发《药品创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》的... 静悄悄 2024-3-5 17756 yushiping168 2025-7-10 10:56 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(2024年第38号) 静悄悄 2024-10-12 34675 yushiping168 2025-7-10 10:56 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《Q2(R2):分析方法验证》《Q14:分析方法开发》 国际人用药... 静悄悄 2024-7-11 25438 yushiping168 2025-7-9 06:17 PM
预览 [国家局] 国家药监局关于适用《Q3C(R9):杂质:残留溶剂的指导原则》 国际人用药品注册技... 静悄悄 2024-7-11 15373 yushiping168 2025-7-9 06:16 PM
预览 [指导原则] 2024年指导原则  ...2 静悄悄 2024-2-5 118048 yushiping168 2025-7-6 02:34 PM
预览 [国家局] 国家药品监督管理局行政受理服务大厅调整咨询服务安排公告(第337号) 下载 打印 ... 静悄悄 2024-3-5 17862 yushiping168 2025-7-6 02:33 PM
预览 [国家局] 《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》 attachment 静悄悄 2023-9-7 14887 yushiping168 2025-7-2 09:10 AM
预览 [国家局] 2013-2022国家药品不良反应监测年的报告汇总 attachment 静悄悄 2024-2-5 18317 yushiping168 2025-7-2 09:10 AM
预览 [国家局] 2023.03.06-CFDI-《药品共线生产质量风险管理指南》 attachment 静悄悄 2023-3-8 318817 yushiping168 2025-6-30 07:04 PM
预览 [国家局] 关于将溴啡等46种物质列入《非药用类**品和精神药品管制品种增补目录》的公告 静悄悄 2024-7-11 15611 yushiping168 2025-6-29 09:14 AM
预览 [国家局] 国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告(2024年第93号 静悄悄 2024-7-11 14482 yushiping168 2025-6-29 09:14 AM
预览 [其他] USP 新书介绍_小分子药物分析  ...2345 unhappy 2017-9-17 4917336 yushiping168 2025-5-30 10:26 AM
预览 [国家局] 2012年度-----2023年度CDE-药品审评报告 attachment 一场梦 2024-2-5 19208 yushiping168 2025-5-7 05:13 PM
预览 [国家局] 关于规范《进口药品通关单》等药品进出口ZJ申请表填写要求的公告(2019年第27号) 一场梦 2019-4-3 33563 yushiping168 2025-4-23 07:49 PM
预览 [国家局] 图解海报 | 深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措 attach_img 北京-丹丹 2024-12-27 15374 yushiping168 2025-4-20 09:23 AM
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预览 [省局] 广西壮族自治区药品监督管理局关于发布《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》(2022... attachment 静悄悄 2023-1-9 112119 yushiping168 2025-3-12 02:26 PM
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