药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

收起/展开 收藏本版 (51) |订阅

『研发注册版』 今日: 0|主题: 1472|排名: 33 

药品研发注册版块范围:
1 药物注册;
2 药物申报;
3 药物研发有关的其他问题(专利等)。
药品研发注册版块注意事项:
1 大家交流时要有保密意识,讲究职业道德,以免引起相关纠纷;
2 鼓励大家发帖回帖和分享好的资料,均有奖励(资源帖请对资料进行简介,未作介绍的分享帖和售价贴将不评分或评低分);
3 欢迎大家交流,共同学习,一起提高。禁止灌水、无意义的顶贴和回复,严禁广告!恶意灌水将作删帖、永久禁言处理!
4、帖子作者须承担一切因本文发表而直接或间接导致的民事或刑事法律责任
5、本帖部分内容转载自其它媒体,但并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责
作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【药群论坛帖子汇总】ICH指南及学习资料,不断更新  ...23456..22 静悄悄 2016-3-3 211263381 AA68950373 2024-11-6 07:58 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年 CDE指导原则(1-61)2023.12.31日 attachment  ...23 静悄悄 2023-4-25 2254722 可亲可爱 2024-11-5 08:54 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2023年1月药品转让最新的政策法规汇总 attachment  ...2 静悄悄 2023-1-28 1983186 gelinzxy 2024-10-30 08:35 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【2017.1.9更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料  ...23456..9 静悄悄 2016-8-23 85240940 stephen888 2024-9-16 07:31 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 【帖子汇总,不断完善】一致性评价及文献帖子完美整理  ...23456..11 xiaoxiao 2016-2-15 104230202 stephen888 2024-9-9 11:42 AM
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 2011-2021年国家药品监督局、高级研修中心、省局及其他培训资料大...  ...23456 xiaoxiao 2018-12-31 55234084 海澜之家 2024-7-16 03:18 PM
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴  ...2345 论坛管理 2016-5-16 4926469 hanhuang2008bj 2024-4-23 02:45 PM
  版块主题   
预览 [其他] 《 新版药品委托生产合同书》上市许可必备文件放送 attachment heatlevel  ...23456..7 unhappy 2018-4-14 6424022 supershanliang 前天 08:57 AM
预览 《上市后变更相关文件汇编》终板高清PDF下载分享 heatlevel  ...23456..8 unhappy 2021-5-13 7010615 yushiping168 3 天前
预览 [化药制剂] 制剂申报资料撰写思维导图(原创) 新人帖 attachment heatlevel agree  ...23456..9 wangqin 2021-12-13 8220170 yushiping168 2025-4-21 10:32 AM
预览 [其他] 【PDF】Drug Discovery Handbook《新药研发手册》分享 heatlevel  ...23456..18 unhappy 2016-5-9 17841653 yushiping168 2025-4-19 09:12 AM
预览 电子书《中药提取物—鉴定与质量标准参考》PDF分享  ...2 unhappy 2018-3-25 194062 yushiping168 2025-4-18 07:47 PM
预览 [中药] 【经典】《新编中草药图谱及经典配方》系列3本电子书PDF打包下载  ...234 unhappy 2018-10-27 3412507 yushiping168 2025-4-18 07:43 PM
预览 通用药物制剂手册《Handbook of Pharmaceutical Generic Development 》PDF下载 heatlevel  ...23456..13 hexiao 2017-3-27 12134379 supershanliang 2025-4-15 09:02 AM
预览 [其他] 图解:药品管理法实施条例(一) xiaoxiao 2022-5-13 1771 yushiping168 2025-4-14 02:56 PM
预览 [申报资料] 《药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求》三部曲PDF分享 heatlevel  ...23456..28 xiaoqiang 2016-7-26 27681119 yushiping168 2025-4-12 09:26 AM
预览 [其他] 小试到中试全流程剖析 xiaoxiao 2023-3-7 31183 doudou321 2025-4-2 10:30 AM
预览 [生、血制品] 2014批准临床的治疗用生物制品 agree tangminsky 2015-4-1 41725 yushiping168 2025-3-30 09:25 AM
预览 [有求必应] 受理号含义解读(有奖征答)  ...2 tangminsky 2015-4-1 125561 yushiping168 2025-3-30 09:24 AM
预览 [申报资料] 分享“某粉针申报资料撰写” heatlevel  ...23456..12 小怪兽 2014-6-16 11533167 doudou321 2025-3-28 11:36 AM
预览 [其他] 一文读懂2022版《化学原料药受理审查指南》重点变化内容 xiaoxiao 2023-2-10 1870 yushiping168 2025-3-20 02:07 PM
预览 [立项] 药品价格查询的一些网站 静悄悄 2023-2-8 12552 yushiping168 2025-3-17 07:48 PM
预览 [化药制剂] 恒瑞-邓炳初博士-新药研发分析 紫参 2014-6-26 72603 yushiping168 2025-3-13 03:47 PM
预览 [其他] 彻底讲清行政保护期、新药保护期、新药过渡期、新药监测期、中药保护期、专利保护期 attachment feitian 2014-6-18 92509 yushiping168 2025-3-13 03:39 PM
预览 [化药制剂] 还在等什么呢 独家电子版:2013-固体口服制剂的研发+药学理论与实践邱怡虹-PDF(百... heatlevel  ...23456..37 静悄悄 2014-7-30 369111359 yushiping168 2025-3-11 09:57 AM
预览 [立项] 新生如何阅读文献、撰写开题报告等,PDF attachment heatlevel  ...23456..9 xiaoxiao 2016-9-19 8225311 yushiping168 2025-3-11 09:56 AM
预览 [立项] 药品临床试验公示查询网分享 静悄悄 2023-2-8 11270 yushiping168 2025-3-10 10:49 AM
预览 [申报资料] 【工艺变更】原料药、制剂处方工艺变更学习文件集合【网盘分享】 attach_img heatlevel  ...23456..22 一场梦 2016-9-4 21366520 stephen888 2025-3-4 07:55 AM
预览 [其他] DIA中国_药品注册管理办法蓝皮书 attachment 静悄悄 2023-2-6 31079 yushiping168 2025-3-3 09:08 AM
预览 [中药] [时光机】中药制药技术综合实训教程  ...23 一场梦 2015-1-19 288656 AA68950373 2025-2-28 08:32 AM
预览 2024最新药品注册法规资料分享  ...23 18296788742 2024-5-31 282340 yushiping168 2025-2-27 10:04 AM
预览 [化药制剂] 【重要高清资料】RDPAC:仿制药质量一致性评估-2014.8 attach_img heatlevel agree  ...23456..52 荷塘月色 2016-1-26 517110670 yushiping168 2025-2-23 04:37 PM
预览 [生、血制品] 《生物制品批签发管理办法》 xiaoxiao 2023-3-1 11381 yushiping168 2025-2-22 04:31 PM
预览 国外药物杂质及杂质谱研究文献-PHARMACEUTICAL-IMPURITY-analysis-soluti**-agilent attachment heatlevel  ...23456..9 aiyao 2018-1-14 8320394 pflang 2025-1-24 03:16 PM
预览 [原料药] 【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载 heatlevel  ...23456..33 hexiao 2016-5-16 32483203 pflang 2025-1-24 03:15 PM
预览 [化药制剂] 重要课件 :仿制药研发流程、标准操作程序和FDA仿制药研发指南(原文明胶软胶囊)学... attachment heatlevel  ...23456..15 静悄悄 2019-6-10 14641474 huangjp17 2025-1-16 02:01 PM
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-30 01:16 PM , Processed in 0.073084 second(s), 14 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

返回顶部 返回版块